Зарубежная сертификация (СЕ)

Сертификация СЕ — это официальная процедура, которая подтверждает, что продукция соответствует требованиям Европейского союза (ЕС). Она необходима для того, чтобы товар можно было законно ввозить, продавать и распространять на территории стран ЕС. Наличие сертификата или декларации СЕ говорит о том, что продукция безопасна для потребителей и отвечает европейским стандартам качества.

Сертификацию СЕ условно делят на два вида:

1. Обязательная: требуется для товаров, на которые распространяются директивы и регламенты ЕС. Например: игрушки (директива 2009/48/EC), машины и оборудование (директива 2006/42/ EC). Без неё ввоз продукции в Европу и её продажа запрещены.
2. Добровольная применяется к продукции, для которой знак СЕ не является обязательным по закону. Тем не менее без такого подтверждения товар не сможет свободно продаваться на европейском рынке.

Сертификат СЕ позволяет без лишних препятствий экспортировать продукцию из России в страны Европейского союза. За пределами ЕС это разрешение не имеет юридической силы, но часто используется как дополнительное доказательство качества, надёжности и безопасности товара для партнёров и покупателей.

Продукция, которая должна быть маркирована знаком СЕ

В Европейском союзе действуют единые и достаточно строгие правила безопасности для товаров. Многие виды продукции можно продавать в странах ЕС только после подтверждения соответствия и нанесения знака СЕ.

Обязательной СЕ-маркировке подлежат, в том числе:

• электротехника и электронные устройства;
• машины, станки и оборудование;
• медицинские изделия и приборы;
• игрушки для детей;
• строительные материалы и конструкции;
• упаковка и материалы, которые контактируют с пищей;
• средства индивидуальной защиты;
• пищевая продукция и другие товары.

Важно понимать, что один и тот же товар может одновременно относиться к нескольким директивам или регламентам ЕС. В таком случае производителю необходимо выполнить все применимые требования сразу, так как условия сертификации дополняют друг друга.

Необходимые документы на европейский сертификат соответствия СЕ

Для получения сертификата или декларации СЕ необходимо заранее подготовить технический файл. Это своего рода досье на продукцию, в котором собрана вся важная информация о товаре.

Что входит в технический файл:

• описание продукции и для чего она предназначена;
• сведения о производстве и используемых материалах;
• инструкции по эксплуатации и мерам безопасности;
• результаты испытаний и протоколы тестирования;
• основные технические и расчётные характеристики;
• чертежи, схемы, каталоги и другие наглядные материалы;
• анализ возможных рисков и способы их снижения.

Технический файл оформляется на английском языке. Он должен храниться у производителя или у его официального представителя в Европейском союзе не менее 10 лет с момента выпуска последней единицы продукции.

Если производитель находится за пределами ЕС, например в России, необходимо назначить уполномоченного представителя в Евросоюзе. Этот представитель:

• хранит техническую документацию;
• взаимодействует с контролирующими органами ЕС;
• предоставляет документы по запросу надзорных служб и несёт за это ответственность.

Этапы сертификации зарубежной продукции

Процедура оформления СЕ проходит в несколько понятных и последовательных этапов:

Шаг 1. Определение требований ЕС.
Сначала выясняется, какие именно директивы и регламенты относятся к изделию. От этого зависит, какие проверки и бумаги будут нужны.

Шаг 2. Выбор стандартов.
Далее подбираются стандарты EN. Если подходящих стандартов нет, разрабатываются собственные технические решения, которые подтверждают выполнение обязательных требований по безопасности.

Шаг 3. Подготовка документов.
Формируется технический файл — пакет документов с описанием продукции, инструкциями и результатами проверок. Необходимо перевести на английский язык.

Шаг 4. Выбор схемы.
Определяется, как именно будет подтверждаться соответствие: с участием нотифицированного органа ЕС или без него. Также выбирается аккредитованная лаборатория для испытаний.

Шаг 5. Испытания в лабораторных учреждениях.
Образцы проходят тестирования на безопасность и качество. Результаты оформляются в виде официальных протоколов.

Шаг 6. Оформление документа СЕ.
По итогам испытаний оформляется либо сертификат СЕ, либо декларация соответствия ЕС (EC Declaration of Conformity).

Шаг 7. Нанесение знака СЕ.
После завершения всех процедур знак СЕ наносится на товар, упаковку или сопроводительные документы.

В зависимости от требований директив итоговым разрешением может быть:

• сертификат СЕ, который выдает нотифицированный орган ЕС;
• декларация СЕ, которую производитель или его представитель оформляет самостоятельно, но только на основании проведённых испытаний.

Знак СЕ должен быть четким, хорошо читаемым, нестираемым и размещённым в установленном законом месте. Если в процедуре участвовал нотифицированный орган, рядом со знаком указывается его идентификационный номер.

Важно помнить: нарушение требований директив ЕС влечёт серьёзную ответственность — от крупных штрафов и запрета на продажу товара до уголовной ответственности в отдельных странах Европейского союза.

Срок действия сертификата СЕ

Срок действия сертификата СЕ составляет:

• от 3 до 10 лет — в зависимости от директивы;
• либо может быть бессрочным, если это предусмотрено нормативными актами.

Сертификат СЕ, выданный в одной стране ЕС, действителен во всех 27 государствах Европейского союза, без необходимости дополнительного подтверждения.

Почему стоит обратиться в центр «Гортест Урал»

Получить сертификат СЕ можно через центр «Гортест Урал». Мы:

• работаем строго по закону;
• оформляем документы под ключ;
• сопровождаем на каждом этапе;
• обеспечиваем прозрачную и понятную процедуру.

Дополнительно у нас можно оформить:

1. Сертификаты и декларации: оформление обязательных и добровольных разрешений, подтверждающих соблюдение требований техрегламентов (ТР ТС) и других стандартов.
2. Технические условия (ТУ): документ, устанавливающий требования к изделию, процессу её производства, контролю качества, хранению и транспортировке. Разрабатывается при отсутствии действующих ГОСТов или для уточнения характеристик изделия.
3. Паспорт изделия: содержит основные технические характеристики товара, сведения о производителе, комплектации, сроке службы и условиях эксплуатации. Используется при реализации и обслуживании товара.
4. Руководство по эксплуатации: инструкция для пользователя с правилами безопасного использования, монтажа, обслуживания и утилизации устройства. Является обязательной частью технической документации для многих видов товаров.
5. Обоснование безопасности: документ с анализом возможных рисков при производстве и эксплуатации техники, а также описанием мер по их предотвращению и снижению.
6. Оценка рисков: профессиональный анализ потенциальных опасностей с последующим документальным оформлением.
7. ISO 9001 (СМК): разработка документации, внедрение и сопровождение системы менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO.
8. Регистрационное удостоверение (РУ): оформление разрешительного документа для изделий, подлежащих государственной регистрации (для медицинских изделий).
9. Экспертные заключения: подтверждение соблюдения санитарных и гигиенических норм на основании экспертной оценки.
10. Регистрация товарного знака: юридическая защита бренда: подготовка документов и сопровождение процедуры регистрации товарного знака.

Для консультации заполните заявку на сайте.