Сертификация респираторов

Респираторы — это защитные изделия, предназначенные для фильтрации и очистки вдыхаемого воздуха от вредных веществ и микрочастиц. Они играют ключевую роль в обеспечении безопасности работников в различных отраслях, включая медицину, промышленность и строительство.

Чтобы респираторы были эффективными, необходимо подтвердить их качество и безопасность. Это включает в себя проведение испытаний, а также получение соответствующих разрешительных документов. Без этих документов продажа данных изделий на территории ЕАЭС считается незаконной, что может повлечь за собой административные санкции, такие как штрафы, приостановка деятельности или изъятие продукции. 

Требования законодательства

Законодательство, регулирующее производство и продажу респираторов, основано на требованиях технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС) и других законодательных актов. Форма оценки соответствия зависит от сферы применения изделий, включает в себя обязательную сертификацию.

1. Обязательная оценка средств индивидуальной защиты (СИЗ): для респираторов, которые являются СИЗ, необходимо соблюдать требования ТР ТС 019/2011. На основании этого регламента оформляется обязательный сертификат на респиратор. Сертификация проводится как для серийного выпуска, так и для отдельных партий продукции.

Срок действия зависит от схемы:

• 3с, 4с — срок до 12 месяцев;
• 5с, 6с — период действия составляет 3 года;
• 1с — до 5 лет.

При оценке серийного выпуска важно учитывать, что период действия разрешительного документа определяется на основе результатов испытаний и подтверждений соответствия. 

2. СИЗ для пожарных: на изделия, предназначенные для использования пожарными, действуют требования ТР ЕАЭС 043. Для получения разрешения необходимо пройти сертификацию как для серийного производства, так и для партий продукции.

Срок действия:

• максимальный срок действия для серийного выпуска составляет 5 лет;
• в случае сертификации для партии срок не установлен.

3. Медицинские защитные средства: для респираторов, относящихся к медицинским изделиям, обязательным документом для продажи является Регистрационное удостоверение (РУ). Оно выдается Росздравнадзором после прохождения государственной регистрации.

Законодательные требования:

• регистрация медицинских изделий регулируется Федеральным законом № 323-ФЗ о здравоохранении в РФ;
• правила проведения процедуры госрегистрации установлены Постановлением Правительства РФ № 1416 и Решением № 46 Совета Евразийской экономической комиссии для стран-участниц ЕАЭС.

Таким образом, соблюдение требований законодательства является необходимым условием для обеспечения качества и безопасности, а также их легальности на рынке.

В России производители могут использовать стандарты ГОСТ EN 12942-2012 и ГОСТ Р 22.3.06-97, которые устанавливают технические требования к производству средств защиты. Кроме того, допускается разработка собственных технических условий (ТУ), которые при желании можно зарегистрировать в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (ФАТРиМ).

Для точной идентификации товаров при импорте, экспорте, сертификации и расчете таможенных пошлин необходимо использовать коды ТН ВЭД и ОКПД2. Например:

• ТН ВЭД 9020 00 000 0 — оборудование для дыхания, противогазы;
• ОКПД2 32.99.59 — прочие изделия, не включенные в другие классификации.

Правильное использование этих кодов способствует минимизации рисков на таможне и обеспечивает выполнение необходимых процедур при ввозе или вывозе продукции.

Лабораторные испытания

Для получения необходимых разрешительных документов требуется проведение лабораторных испытаний в аккредитованных лабораториях. Эти экспертизы подтверждают соответствие изделий требованиям безопасности, что является обязательным условием для ее легальной реализации.

Этапы проведения лабораторных испытаний:

1. Выбор аккредитованной лаборатории: лаборатория должна быть оснащена специальным оборудованием и квалифицированными специалистами, имеющими соответствующую аккредитацию для проведения испытаний.
2. Поставка образцов продукции: образцы, предоставленные для испытаний, должны полностью соответствовать изделиям, которые предполагаются выпускать на рынок.
3. Проведение испытаний, например для фильтрующих полумасок проверяются показатели, такие как:
   • эффективность фильтрации: измеряется процент задерживаемых аэрозолей или других мелкодисперсных частиц;
   • проницаемость: оценивается, насколько продукт защищает от проникновения вредных веществ;
   • сопротивление дыханию: проводится измерение, чтобы определить, насколько комфортен респиратор для длительного ношения;
   • прочность и устойчивость к внешним воздействиям: оценивается способность респиратора выдерживать механические воздействия и колебания температуры.

Для респираторов с клапанами: проверяется герметичность клапана и его способность правильно функционировать. Каждый тип изделия исследуется по своим показателям, соответствующим требованиям и стандартам безопасности.

4. Фиксация результатов в протоколе испытаний (ПИ): ПИ является обязательным документом, подтверждающим успешное прохождение респиратором необходимых тестов. 

Наличие протокола испытаний гарантирует безопасность продукции, создавая основу для ее легального оборота на рынке.

Добровольная сертификация респираторов

Предприниматели могут оформить ряд документов в добровольном порядке, что способствует повышению конкурентоспособности и доверия к их продукции. Рассмотрим каждый документ подробнее:

1. Добровольный сертификат: подтверждает соответствие продукции установленным требованиям ГОСТ или ТУ. Наличие сертификата помогает выделиться на рынке, повышает доверие со стороны покупателей.
2. Добровольный пожарный сертификат: данный документ подтверждает соответствие продукции пожарным требованиям. Он может быть важен для участия в тендерах и заключения договоров с партнерами, для которых безопасность продукции имеет первостепенное значение.
3. Экспертное заключение Роспотребнадзора: этот документ, оформляемый по Решению КТС № 299, подтверждает, что содержание вредных веществ в продукции не превышает допустимых норм (ПДК). Он важен для изделий, контактирующих с человеком или пищевыми продуктами.
4. Технические условия (ТУ): разработка, регистрация ТУ позволяют предпринимателю устанавливать собственные требования к качеству и безопасности продукции, которые могут быть более детализированы, чем в государственных стандартах.
5. Разработка логотипа, регистрация товарного знака: регистрация товарного знака защищает бренд от незаконного использования, помогает идентифицировать продукцию на рынке, что важно для узнаваемости, конкурентоспособности.
6. Регистрация штрих-кодов: необходимы для учета, автоматизации продаж, а также для реализации продукции в крупных торговых сетях, что упрощает доступ к рынкам сбыта.

Кроме того, предприниматели могут воспользоваться услугами по оформлению международных сертификатов серии ИСО, таких как ISO 9001 (система менеджмента качества), сертификат происхождения товара, а также получить паспорта безопасности. В случаях, когда сертификация не обязательна, возможно оформление отказного письма.

Какие документы необходимы для сертификации респираторов

Для сертификации заявителю необходимо собрать и передать следующее:

• заверенные копии регистрационных данных компании (ИНН, ОГРН);
• реквизиты компании;
• стандарты ГОСТ или технические условия (ТУ), в соответствии с которыми производится продукция;
• описание респиратора (название, модель, тип, характеристики);
• договор поставки, сопроводительные данные(спецификации, накладные) для импортируемых товаров;
• сертификаты ISO или заключения экспертиз (при наличии).

Сертификационный центр «Гортест Урал» готов оказать помощь в сборе полного пакета данных для успешного оформления разрешений на реализацию в странах ЕАЭС.

Этапы сертификации респираторов

Процесс сертификации включает в себя ряд этапов:

1. Выбор формы оценки: определение необходимого разрешения, подача заявления с комплектом данных в сертификационный орган.
2. Передача образца в лабораторию: отправка образца респиратора в аккредитованную лабораторию для проведения испытаний.
3. Проведение испытаний: лабораторный анализ продукта на соответствие требованиям.
4. Выдача протокола испытаний: по итогам исследований выдается протокол, подтверждающий результаты.
5. Нанесение знака: продукт маркируется знаком ЕАС, подтверждающим прохождение сертификации.
6. Регистрация в реестре: разрешения регистрируется в реестре ФСА для обеспечения прозрачности и легитимности.

Сертификационный центр «Гортест Урал» может помочь на каждом этапе оформления.

Где получить сертификат соответствия на респираторы

Процесс декларирования и сертификации продукции требует понимания нормативных требований и стандартов. Ошибки на этом этапе могут привести не только к штрафам, но и к временным затратам. Чтобы избежать подобных рисков, обращайтесь к экспертам сертификационного центра «Гортест Урал».

Наша команда оказывает поддержку на каждом этапе — от сбора необходимых документов до получения разрешения. Мы обеспечим профессиональное сопровождение, сделаем процесс регистрации быстрым, без лишних трудностей. Заполните заявку на нашем сайте — первичные консультации бесплатны.