Свидетельство об утверждении типа средств измерений 

Весы, счетчики, манометры, тонометры, измерительные комплексы применяют для контроля разных физических величин. Для части приборов одной технической документации изготовителя недостаточно. Если оборудование используют в сфере государственного регулирования, его метрологические характеристики должны пройти установленную проверку.

Свидетельство об утверждении типа средств измерений подтверждает, что конкретная модель прошла испытания, отвечает установленным требованиям, может применяться по заявленному назначению. После положительного решения сведения заносят в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений — ФИФ ОЕИ.

Основные правила установлены Федеральным законом № 102-ФЗ. Значение имеет не только вид прибора, но также область его применения.

Когда требуется утверждение типа

Процедура нужна для измерительной техники, которую используют в сферах государственного регулирования. Перечень таких случаев определяется законодательством, в том числе Постановлением Правительства РФ № 683.

Требование может относиться к приборам, которые применяются:

• в здравоохранении;
• ветеринарии;
• торговых расчетах;
• сфере охраны труда;
• экологическом контроле;
• государственном надзоре;
• обороне;
• обеспечении безопасности;
• гидрометеорологии.

Одинаковая модель может использоваться в разных условиях. Поэтому необходимость оформления нельзя устанавливать только по названию оборудования. Сначала определяют, какие измерения выполняет прибор, где он будет эксплуатироваться, относится ли эта область к государственному регулированию.

Для утверждения типов данных средств измерений также учитывают назначение, метрологические параметры, форму выпуска. Такой подход позволяет правильно определить программу дальнейших работ.

Как проверяют средство измерений

До оформления свидетельства прибор передают на испытания. Работы выполняет аккредитованная организация по порядку, установленному Приказом Минпромторга № 2905.

Специалисты оценивают:

• точность;
• метрологические характеристики;
• технические параметры;
• стабильность работы;
• влияние внешних условий;
• защиту от вмешательства в настройки;
• программное обеспечение при его наличии;
• пригодность методики поверки;
• рекомендуемый интервал между поверками.

Состав программы зависит от конструкции, диапазона измерений, назначения оборудования. Для разных моделей объем контроля может заметно отличаться.

На исследование предоставляют образцы. Их количество определяют с учетом программы, особенностей прибора, формы производства. При отрицательных результатах тип не утверждают, пока выявленные несоответствия не будут устранены.

Какие сведения появляются после утверждения

После успешной проверки оформляется решение, сведения о модели вносятся в ФИФ ОЕИ. Это позволяет идентифицировать утвержденный вариант прибора при выпуске, поверке, дальнейшем применении.

Сертификат об утверждении типа средств измерений содержит основные регистрационные данные. В нем отражают номер, обозначение модели, сведения об изготовителе или правообладателе, срок действия, данные о поверке.

Для серийного выпуска утверждение действует пять лет. Если речь идет об единичном экземпляре, срок в сертификате не устанавливается.

Отдельно готовят описание типа. В нем указывают назначение прибора, принцип работы, конструкцию, основные метрологические параметры, комплектность, условия эксплуатации, сведения о поверке. Такое описание помогает отличить утвержденную модель от иной модификации.

Почему утверждение типа не заменяет поверку

Эти процедуры решают разные задачи. Утверждение относится к модели в целом, а поверку проводят для конкретного экземпляра.

Даже после регистрации типа прибор, который используют в регулируемой сфере, должен проходить поверку в установленные сроки. Межповерочный интервал определяют с учетом характеристик оборудования.

Применение неутвержденного либо неповеренного средства в случаях, где метрологический контроль обязателен, может повлечь ответственность по статье 19.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Что потребуется от заявителя

Комплект зависит от конструкции, назначения, формы выпуска, происхождения прибора. На начальном этапе потребуются материалы, по которым можно идентифицировать модель, понять принцип ее работы.

Обычно готовят:

• заявление;
• сведения о заявителе;
• данные изготовителя;
• описание модели;
• техническую документацию;
• эксплуатационные материалы;
• программу испытаний;
• методику поверки;
• образцы;
• данные о правообладателе;
• материалы о производстве.

Характеристики в документации должны соответствовать фактическому изделию. Расхождения в обозначении модели, диапазонах, конструкции, программном обеспечении способны потребовать доработки комплекта.

Для получения утверждения типа средств измерений важно заранее проверить описание, методику поверки, эксплуатационные документы. Это снижает риск корректировок уже после передачи образцов.

Как проходит оформление

Сначала определяется область применения прибора. Затем специалисты анализируют технические характеристики, проверяют исходные материалы, формируют программу работ.

Процедура обычно включает:

• анализ сведений об оборудовании;
• подготовку заявления;
• проверку программы испытаний;
• передачу образцов;
• проведение метрологических исследований;
• оформление результатов;
• подготовку описания типа;
• направление комплекта на утверждение;
• внесение сведений в ФИФ ОЕИ.

После регистрации серийного оборудования необходимо следить за сроком действия утверждения, своевременно проводить поверку. Если меняются конструкция, программное обеспечение или метрологические параметры, вопрос о корректировке сведений рассматривают отдельно.

Нужна ли дополнительная оценка безопасности

Метрологическая процедура не заменяет требования, которые могут действовать для самого оборудования. Если прибор одновременно относится к иной регулируемой категории, отдельно определяют необходимость сертификации или декларирования.

В зависимости от конструкции могут применяться:

• ТР ТС 010/2011 — для отдельных машин, механизмов;
• ТР ТС 032/2013 — для оборудования под давлением;
• ТР ТС 020/2011 — при требованиях к электромагнитной совместимости.

Каждый регламент применяют только при наличии соответствующих оснований. Для медицинских изделий дополнительно учитывают правила государственной регистрации по Федеральному закону № 323-ФЗ.

Добровольный сертификат тоже не заменяет метрологическое утверждение. Его можно оформить отдельно для подтверждения заявленных характеристик продукции.

Где оформить свидетельство

Услуги по утверждению типа средств измерений могут включать анализ прибора, подготовку документации, организацию испытаний, разработку описания типа, сопровождение до внесения сведений в государственный фонд.

Для начала работы достаточно предоставить данные об изготовителе, назначении оборудования, технических параметрах, форме выпуска. После анализа можно определить состав исследований, количество образцов, перечень недостающих материалов.

Дополнительно специалисты центра помогают:

• разработать технические условия;
• зарегистрировать ТУ;
• подготовить паспорт;
• составить руководство по эксплуатации;
• разработать методику поверки;
• оформить сертификаты по ИСО 9001, 14001, 45001;
• подготовить декларацию соответствия;
• оформить обязательный сертификат;
• получить добровольный сертификат с протоколом испытаний.

Набор услуг зависит от вида оборудования, сферы его применения, состояния технической документации. Специалисты центра проверят исходные материалы, определят порядок процедуры, помогут подготовить комплект сведений. направляйте заявки!