Свидетельство о государственной регистрации продукции

Нормативными актами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) предписывается выполнение санитарно-эпидемиологической экспертизы для законного введения в оборот определенных категорий товаров. Это требование относится к отечественным продуктам и импортируемым грузам. Допуск таких товаров к продаже, их ввоз на территорию ЕАЭС возможен только после получения особого разрешения – свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Обратите внимание! Отсутствие СГР — это повод для привлечения к административной ответственности юридических и физических лиц, ведущих коммерческую деятельность, согласно Кодексу об административных правонарушениях РФ.

В каких случаях оформляют СГР?

Обязательность проведения гос. регистрации предусмотрена для определенных товаров в соответствии с РКТС № 299 от 28 мая 2010 года и тех. регламентами Таможенного союза (ТР ТС).

Согласно Решению № 299, СГР необходимо оформлять:

• для дезинфицирующих составов;
• препаратов для уничтожения вредителей;
• гигиенических изделий для взрослых (например, гигиенические прокладки, туалетная бумага, бумажные платки и др.);
• оборудования, используемого для обеспечения населения питьевой водой;
• моющих и чистящих средств;
• химической продукции, опасной для здоровья людей и окружающей среды на различных этапах ее жизненного цикла и так далее.

Справка. Исключения составляют товары для в ветеринарии, агрохимикаты, сырье и другие товарные позиции, не подпадающие под действие Решения КТС № 299.

В соответствии с ТР ТС, госрегистрация необходима:

• для части детских товаров (соски, подгузники и пр.);
• нательного белья и постельных принадлежностей для детей до 3 лет;
• детской, лечебной питьевой воды;
• продовольствия для детского, спортивного и диетического рациона;
• определенных категорий косметических средств (включая продукты с наноматериалами, косметику для детей, средства для пилинга и окрашивания и др.);
• биодобавок.

Для выяснения необходимости госрегистрации товара проводится его идентификация с анализом технической документации и описаний, представленных заявителем.

СГР требуется для ввоза подконтрольной продукции в ЕАЭС, оформления деклараций соответствия на некоторые товары по требованиям отдельных ТР ТС. Также документ предоставляют контрагентам, надзорным органам. Свидетельство необходимо для участия в гос. закупках, размещения продукции на электронных торговых площадках.

Документы для получения СГР

В РКТС № 80 от 30 июня 2017 года указано, кто имеет право получать свидетельство о государственной регистрации продукции. Эта возможность предоставлена юр. лицам и ИП, официально зарегистрированным и ведущим свою деятельность в рамках ЕАЭС. Для оценки санитарной безопасности изделия и выполнения оценочных процедур требуется предоставление следующей документации:

• заполненное заявление;
• электронные копии регистрационных документов заявителя;
• письмо с информацией о товарах, включая их наименование, сферу применения, код ТН ВЭД;
• техническая документация;
• макет упаковки / этикетки / маркировки;
• иное по запросу эксперта.

Также необходимо подготовить образцы для лабораторных тестирований. Образцы отбирают на производстве в РФ или ввозят из-за границы. Для ввоза по особой таможенной процедуре необходимо заранее взять письмо для ФТС от лаборатории. Далее в таможенной декларации проставляют отметку о том, что данный груз ввозится с целью проведения испытаний для оценки соответствия.

Кроме того, необходимо подготовить:

• технические документы, устанавливающие производственные нормы для российских товаров — ГОСТы, технические условия производителя (ТУ);
• рецептуры и технологические карты производства (при наличии);
• сертификаты соответствия международным стандартам качества ISO (если есть).

Импортерам необходимо представить договор с зарубежным изготовителем о праве представлять его интересы в ЕАЭС, договор поставки, инвойсы.

Как получить свидетельство о государственной регистрации?

После анализа документов, которые предоставил заявитель, образцы продукции направляют в лабораторию. Там проводят испытания и подготавливают протоколы с результатами.

Лаборатория исследует ряд параметров, характерных для конкретного типа товара, включая:

• микробиологическую безопасность;
• отсутствие плесени и дрожжей;
• уровень содержания тяжелых металлов;
• концентрацию пестицидов;
• радиационную безопасность;
• отсутствие антибиотиков и другие показатели.

Справка. Для красок и лаков проводится анализ на содержание опасных веществ, таких как метанол, бензол и другие запрещенные компоненты. При использовании красок в жилых помещениях дополнительно оценивают токсичность, интенсивность запаха и прочее.

На основании результатов испытаний формируется экспертное заключение о безопасности продукции. Экспертное заключение необходимо для оформления СГР. Также оно выступает в качестве отдельного добровольного документа. В добровольном порядке экспертное заключение оформляют на товары, не подлежащие оформлению СГР. Перечень таких продуктов указан в первом разделе Решения № 299.

В Российской Федерации функции по государственной регистрации осуществляет Роспотребнадзор. Данный государственный орган:

• принимает заявку от компании или ИП;
• осуществляет проверку предоставленных документов;
• выносит решение о выдаче СГР;
• оформляет свидетельство и вносит данные о продукции в единый реестр.

В случае предоставления неполного или недостоверного комплекта документов, а также если продукция не соответствует нормам безопасности, Роспотребнадзор вправе отказать в регистрации. Чтобы этого не произошло компании обращаются за помощью к экспертам сертификационного центра.

Какие данные включены в СГР?

СГР оформляется в соответствии с формой, которая была одобрена Решением КТС № 80. В содержание данного документа включены следующие разделы:

• наименование свидетельства;
• уникальный номер документа;
• дата оформления;
• полные данные о производителе или заявителе, включая контактную информацию;
• идентификационная информация о продукции;
• сведения о материалах, подтверждающих соответствие продукции требованиям (например, результаты испытаний);
• срок, на который выдано СГР;
• информация о лицах, ответственных за выдачу документа, включая экспертов и должностных лиц, а также другие необходимые данные.

Срок действия свидетельства определяется в зависимости от законодательных актов, согласно которым проводилась оценка соответствия. Например, свидетельство, выданное по положениям Решения КТС № 299, не имеет ограничений по сроку действия. СГР оформленное в рамках технических регламентов Таможенного союза, действительно на протяжении пяти лет.

Что еще оформляют на товары?

После оформления СГР отдельные виды продукции подлежат обязательному декларированию по ТР ТС или ПП РФ № 2425. Например, на одежду для детей до трех лет помимо СГР требуется декларация по ТР ТС 007/2011, а на средства для стирки принимают декларацию по ПП РФ № 2425. В таких случаях в декларации указывают номер Свидетельства.

Обратите внимание! На химическую продукцию в обязательном порядке разрабатывают и регистрируют паспорт безопасности по ГОСТ 30333.

Для всех российских изготовителей разработка ТУ обязательна, если действующий ГОСТ не подходит или отсутствует. Регистрация ТУ проводится добровольно и позволяет внести ТУ в единый реестр.

После того как вся обязательная документация оформлена допустимо провести дополнительную добровольную оценку. Сюда входят добровольные сертификаты на соответствие ГОСТ/ТУ, экспертные заключения, сертификаты по стандартам ИСО. Добровольные сертификаты действительны от 1-го года до 3-х лет.

Эксперты центра «Гортест Урал» помогут оформить СГР, регистрационное удостоверение Росздравнадзора и другие необходимые разрешительные документы. Специалисты окажут содействие в проведении испытаний образцов, а также в разработке ТУ. Доработают существующие ТУ, адаптируя их под текущие требования. Консультации бесплатные.