Сертификат ISO 22716

Стандарт ИСО / ISO 22716 (GMP) представляет свод правил, рекомендаций, направленных на установление надлежащей производственной практики (GMP) в процессе изготовления парфюмерно-косметических товаров. 

Разработанный Международной Организацией по Стандартизации (ISO) норматив охватывает все этапы жизненного цикла косметической продукции — от контроля сырья до упаковки, хранения, транспортировки и продажи готовых изделий. В России аналогичный стандарт — ГОСТ Р ISO 22716-2013 регулирует те же принципы и применяется для сертификации производств, выпускающих косметику, средства личной гигиены.

Использование в работе этого документа не является обязательным правилом, но его внедрение и независимая сертификация позволяют компаниям подтвердить соответствие применяемой модели управления мировым требованиям, повышая доверие к продукции, обеспечивая высокое качество.

В центре Гортест Урал помогут пройти необходимые мероприятия.

Для чего применяют ГОСТ ISO 22716

Стандарт используется при управлении качеством на производстве парфюмерно-косметических изделий. Он описывает принципы, процедуры, которые обеспечивают безопасность, эффективность и качество продукции на всех этапах — от получения сырья до доставки конечного продукта потребителю.

Основные цели внедрения ISO 22716 включают:

• Управление рисками. Введение практик GMP позволяет минимизировать опасности, связанные с производственными процессами, обеспечивая безопасность готовых продуктов.
• Соблюдение законодательства. В странах ЕАЭС и РФ данный стандарт является основой для выполнения санитарных,  гигиенических норм при производстве косметики.
• Обеспечение качества продукции. Стандарт гарантирует, что вся продукция, произведенная на предприятии, соответствует заданным требованиям безопасности, качества.
• Повышение доверия потребителей. Наличие сертификата ISO 22716 подтверждает, что предприятие заботится о качественных характеристиках, безопасном исполнении своей продукции, что важно для потребителей и партнеров.

В этом руководстве приводятся практические рекомендации, методические указания по эффективному менеджменту человеческими ресурсами, техническими и административными процессами, влияющими на качество производимой продукции.

Внимание! Парфюмерия, косметика перед выпуском на рынок обязательно проверяется по положениям технического регламента ТС 009/2011. По итогам проверки оформляется разрешительная документация — СГР (свидетельство о госрегистрации) или декларация. Реализовать процедуру и получить нужные разрешения помогут в центре Гортест Урал.

Требования стандарта 

ISO 22716 предъявляет ряд строгих требований, которые охватывают все аспекты производственного процесса в косметической отрасли:

1. Управление персоналом. Работники должны быть квалифицированными, здоровыми, обученными правилам в части гигиенических норм, носить соответствующую защитную одежду, соблюдать строгие санитарные требования.
2. Документированные процедуры. Все процессы на предприятии обязательно документируются, в т.ч. приемку сырья, его обработку, упаковку, транспортировку, хранение. Это необходимо, чтобы обеспечить прослеживаемость всех этапов производства.
3. Технологические процессы. Производственные операции должны осуществляться в соответствии с документированными процедурами, что гарантирует их повторяемость, контроль на всех этапах.
4. Оборудование. Все используемое на производстве техническое оснащение должно быть исправным, безопасным, обеспечивать возможность его очистки, дезинфекции. Это важно для предотвращения загрязнений, поддержания качества продукции.
5. Условия изготовления. Помещения для производства должны соответствовать санитарным требованиям, обеспечивать эффективную фильтрацию воздуха, а также достаточное освещение.

Организации, которые выпускают на рынок косметическую продукцию, обязаны следовать требованиям GMP, установленным стандартом ISO 22716, а также оформлять, хранить документацию, подтверждающую их соблюдение.

Этапы внедрения на предприятии

Создание и интеграция системы менеджмента по положениям ГОСТ ИСО 22716 на предприятии — это комплексный процесс, который требует тщательной подготовки и планирования. Основные стадии включают:

1. Оценка текущего состояния. На первом этапе проводится анализ существующих процессов, оборудования, документации на предприятии. Оценивается, какие из них соответствуют стандарту, а где необходимо внести изменения.
2. Разработка документации. Создаются и внедряются документированные процедуры для всех этапов изготовления: инструкции по работе с сырьем, производственными процессами, упаковке, хранению, транспортировке изделий.
3. Обучение сотрудников. Персонал проходит учебу в соответствии с требованиями стандарта. Это включает как теоретические знания, так и практическое обучение в контексте рабочих процессов.

Далее проводится внутренний аудит для проверки, насколько предприятие отвечает критериям производственной практики GMP. Если выявляются отклонения, разрабатываются корректирующие действия. После прохождения аудита и исправления всех несоответствий, компания подает заявку на независимую сертификацию ISO 22716.

Порядок оценки системы управления

Добровольная сертификация предполагает такие действия:

1. Подготовка и заявка. Компания подает заявку на сертификацию и готовит все необходимые документы, подтверждающие соответствие процессам и процедурам ISO 22716.
2. Предварительный аудит. Сертификационный орган проводит предварительный аудит предприятия, проверяя документацию и условия работы.
3. Основной аудит. На этом этапе экспертная группа проводит комплексный аудит всех производственных процессов, включая проверку документации, оборудование, условия труда, соблюдение санитарных норм и прочее.
4. Корректирующие действия. В случае выявления несоответствий компании предоставляется время на устранение недостатков.

После завершения предписанных этапов и устранения замечаний предприятие получает сертификат ISO 22716, подтверждающий соответствие стандартам GMP.

Где оформить сертификат ISO 22716

Независимая оценка проводится аккредитованными сертификационными органами, которые имеют право выдавать соответствующие сертификаты. Например, наш центр готов оказать содействие в реализации этой процедуры.

Также предлагаем дополнительные услуги для продвижения бренда и товара на рынке. В их числе:

1. Сертификация СМК по другим стандартам серии ИСО (9001, 14001, 45001, пр.).
2. Оценка продукта на соответствие ГОСТ или ТУ (техусловий) производителя.
3. Составление этикетки.
4. Сертификация продукции по стандартам ЭКО, БИО, 100% натурально, ОРГАНИК.
5. Дополнительная экспертиза на гипоаллергенность, отсутствие консервантов, ГМО, на подтверждение срока годности, пр..
6. Депонирование картотек на маркетплейсах.
7. Регистрация товарного знака в Роспатенте.

Кроме того, поможем получить отказные письма, лицензии, прочие разрешения, вступить в СРО, зарегистрироваться в системе Честный Знак, т.к. для ряда косметических товаров и бытовой химии маркировка кодами Дата Матрикс — обязательное условие.

Обращайтесь, проконсультируем бесплатно.