Сертификация витаминов

Витамины относятся к продукции, необходимой для поддержания здоровья и нормального функционирования организма. Существуют витаминно-минеральные комплексы, моноформы, а также препараты для профилактики или лечения дефицита полезных веществ. Такие товары включены в классификацию ТН ВЭД 2936 28 000 0 (витамин Е и его производные), а также ОКПД 2 21.10.51 (провитамины, витамины и их производные). Если витаминные комплексы применяются как лекарства, используется код ТН ВЭД 3004 и ОКПД 2 21.20.10.

Подтверждать безопасность витаминных продуктов требуется до ввоза или начала продажи. Формат подтверждения зависит от целевого назначения продукции. Если это биологически активные добавки (БАД), потребуется один пакет документов. Для лекарств и ветеринарных препаратов применяются иные правила. Нарушение правил маркировки или отсутствие обязательной документации приводят к штрафам и административным мерам по КоАП РФ.

СГР на витамины

Оценка витаминных продуктов, которые относятся к биологически активным добавкам, проводится в формате получения свидетельства госрегистрации (СГР). Данный документ подтверждает безопасность БАД и её соответствие санитарно-гигиеническим нормам. Выдачей занимается Роспотребнадзор.

Регламент ТР ТС 021/2011 предусматривает обязательное оформление СГР для БАДов, в том числе и витаминных комплексов. Документ подтверждает, что продукция безопасна и прошла все предусмотренные проверки. Оформление возможно только после испытаний. 

СПРАВКА. ТР ТС 021/2011 также требует внедрения системы ХАССП на всех предприятиях, занятых выпуском пищевой продукции. Это обязательный комплекс мер для обеспечения безопасности производства на всех этапах, от приёмки сырья до упаковки и хранения.

Если витамины относятся к лекарственным препаратам с высокой концентрацией активного вещества, потребуется регистрационное удостоверение Минздрава. Оно подтверждает соответствие медизделий установленным требованиям. Документ вносится в единый реестр, что даёт право на легальное производство или ввоз.

Для оформления регистрационного удостоверения заявитель предоставляет образцы продукции для проведения испытаний. Проверки включают токсикологические, технические, медико-биологические, клинические испытания.

Документ составляется по утверждённой форме. Включает:

• номер и дату оформления;
• описание изделия;
• данные заявителя и производителя;
• место производства;
• вид продукции;
• класс риска;
• код классификатора.

Документ заверяется подписью руководителя Росздравнадзора и государственной печатью. Действует бессрочно.

Для ветеринарных препаратов предусмотрено регистрационное удостоверение Россельхознадзора. Регламентируется приказом Минсельхозпрода России № 13-5-2/1062. Также необходимо оформить декларацию по ПП РФ № 2425. Основанием служат лабораторные испытания продукции. Срок действия декларации — не более 5 лет.

Что проверяют в лаборатории

Сертификация витаминов невозможна без лабораторных исследований. Проверки позволяют подтвердить безопасность и качество продукции. Состав и параметры продукции исследуются по утверждённым показателям.

Для витаминов и витаминно-минеральных комплексов проводят:

• анализ микробных клеток;
• определение уровня водородных ионов, адъювантов, адсорбентов;
• проверку доли влаги;
• оценку термостабильности;
• исследование содержания тяжёлых металлов: мышьяка, свинца, кадмия;
• определение доли ароматических компонентов.

Конкретный перечень испытаний устанавливается лабораторией, учитывая вид продукции и её назначение. Все проверки проводятся в аккредитованных лабораториях.

Добровольная сертификация витаминов

После обязательных процедур возможно оформление добровольного сертификата на витамины. Такой документ подтверждает качество продукции, соответствие ГОСТу или техническим условиям (ТУ).

Производство витаминных комплексов в России может осуществляться по следующим стандартам:

• ГОСТ Р 58040-2017 — витаминно-минеральные комплексы;
• ГОСТ 10626-76 — витамин А в жире;
• ГОСТ Р 57200-2016 — витамин В2 кормовой.

СПРАВКА. Разработка и регистрация собственных ТУ необходима, если нет подходящего ГОСТ или нужно внести корректировки в сторону улучшения показателей. Такие документы не должны противоречить действующим стандартам.

Добровольная сертификация позволяет оформить:

• сертификат ЭКО — подтверждает экологическую безопасность продукции;
• сертификат БИО — свидетельствует о натуральном составе без искусственных компонентов;
• Глютен FREE-сертификат — подтверждает отсутствие глютена;
• Органик-сертификат — удостоверяет, что продукция соответствует стандартам органического земледелия и производства.

Срок действия добровольных сертификатов — не более трёх лет.

Маркировка витаминов в Честном знаке

Маркировка витаминных продуктов регулируется государственной системой Честный знак. Это цифровая платформа для отслеживания движения товаров на всех этапах — от производства до конечного потребителя. Система направлена на борьбу с контрафактной продукцией и обеспечивает прозрачность товарооборота.

Введение маркировки происходит поэтапно:

1. Маркировка витаминов, имеющих действующее СГР как БАДы:
   • с 1 октября 2023 года начался первый этап — включены отдельные коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2;
   • с 1 марта 2025 года стартовал второй этап — расширен перечень кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, подлежащих обязательной маркировке.
2. Ветеринарные препараты. Обязательная маркировка началась с 01.09.2024 года. 
3. Лекарства для людей. С 01.06.2025 года ввели разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов. К этому сроку участники розничной торговли обязаны обновить программное обеспечение кассового оборудования для работы с маркированной продукцией.

ВАЖНО: отсутствие маркировки или нарушение правил её нанесения приводит к штрафам, изъятию товара и блокировке оборота продукции.

Документы для сертификации витаминов

Для получения сертификата и других разрешительных документов потребуется подготовить:

• заявление;
• ИНН, ОГРН заявителя;
• описание состава;
• макет этикетки;
• нормативно-техническая документация (ГОСТ или ТУ);
• контракты, договоры с уполномоченными организациями, товарные накладные (для импортных грузов).

Полный список документов определяется исходя из назначения товара и вида оценочной процедуры.

Этапы сертификации витаминов

Подтверждение соответствия включает несколько обязательных этапов:

1. Определение назначения товара. Уточняется, является ли товар БАДом, лекарственным или ветеринарным препаратом.
2. Подготовка документации. На этом этапе эксперты центра сертификации помогут разработать недостающие документы.
3. Испытания товаров-образцов. Проводятся лабораторные проверки.
4. Получение свидетельства госрегистрации, регистрационного удостоверения, декларации — зависит от назначения продукта.

Каждый этап обязателен для получения разрешительных документов, а также допуска товаров к обороту в РФ и ЕАЭС.

Где оформить разрешительные документы на витамины

Все разрешительные документы можно оформить в центре сертификации «Гортест Урал».

В «Гортест Урал» предоставляются услуги по оформлению следующие документации:

• нормативно-техническая документация;
• официальная копия государственного стандарта;
• ТУ изготовителя;
• технологическая инструкция;
• программа производственного контроля;
• отказное письмо на товары, которые не подлежат обязательной оценке;
• регистрация ТУ в государственном реестре;
• разработка и внедрение системы ХАССП;
• составление технико-технологических карт и рецептур;
• присвоение штрих-кодов;
• разработка этикетки;
• оформление добровольных сертификатов;
• подготовка документов для вступления в Честный знак;

Консультации предоставляются бесплатно. Эксперты центра помогают быстро и законно пройти процедуру сертификации и получить все необходимые разрешения для выпуска продуктов на рынок.