Сертификация ветеринарных препаратов

Ветеринарные препараты — это лекарственная продукция, используемая для предотвращения, выявления и устранения болезней животных. К этой категории относят антибиотики, вакцины, витаминные комплексы, диагностические тесты и другие средства. Такие препараты применяются в сельском хозяйстве, ветеринарных клиниках и частных хозяйствах.

СПРАВКА. Перед выпуском на рынок необходимо подтвердить безопасность товара. Для этого проводятся обязательные оценочные процедуры и выдаются разрешительные документы. 

Примеры кодов классификации ветпрепаратов:

• ТН ВЭД: 3002 12 000 3 — препараты для ветеринарии;
• ОКПД 2: 21.20.21.130 —лекарственные ветпрепараты;
• ОКПД 2: 21.10.54.120 — витаминные и минеральные комплексы для сельскохозяйственного скота и домашних питомцев.

Декларация и СГР на ветеринарные препараты

Для оборота ветпрепаратов требуется обязательное оформление регистрационного удостоверения. Процедура регулируется положениями Приказа Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России от 17 октября 1997 года. Документ подтверждает безопасность и эффективность лекарственных средств для животных. Выдаёт его Россельхознадзор.

Определённые виды продукции дополнительно проходят декларирование соответствия в национальной системе согласно ПП РФ 2425. Процедура необходима для следующих товаров:

• диагностических сывороток;
• антигенов и фагов для диагностики;
• тест-систем;
• премиксов;
• витаминных добавок и другой продукции для кормов.

В зависимости от назначения и состава ветеринарные препараты оцениваются по следующим показателям:

• количество микробных клеток;
• уровень кислотности и содержание вспомогательных веществ;
• влажность и устойчивость к нагреву;
• концентрация тяжёлых металлов (мышьяк, кадмий, свинец);
• наличие ароматических соединений;
• другие параметры.

Конкретный перечень испытаний устанавливается лабораторией, исходя из свойств и категории продукции.

Срок действия декларации – до 5 лет.

Добровольная сертификация ветеринарных препаратов

После оформления обязательных разрешений производители вправе пройти добровольную сертификацию. Такая процедура удостоверяет соответствие продукции требованиям ГОСТ или технических условий (ТУ).

СПРАВКА. Производство витаминно-минеральных комплексов допускается по ГОСТ Р 58040-2017. Если данный государственный стандарт не подходит для конкретного товара, предприятие разрабатывает собственные ТУ. По желанию ТУ проходят регистрацию. При этом проверяется, что текст соответствует законодательным требованиям и не противоречит нормативам ГОСТ.

Дополнительно предприятия могут оформить:

1. Сертификаты по стандартам ISO 9001, ISO 14000, ISO 45000. Эти документы подтверждают внедрение модели менеджмента качества, экологической безопасности и охраны труда;
2. Экспертное заключение, подтверждающее соответствие продукции санитарным и гигиеническим нормативам.

Добровольная сертификация ветеринарных препаратов в РФ упрощает выход товара на рынок, повышает его привлекательность для покупателей и облегчает заключение договоров с оптовыми клиентами.

Честный знак на ветпрепараты

Обязательную маркировка ветпрепаратов Честном знаке ввели с 01.09 2024 года. Эта федеральная платформа создана для контроля движения товаров на всех стадиях их обращения и предотвращения оборота контрафакта.

Маркировать нужно ветсредства с кодами:

1. ТН ВЭД ЕАЭС:

• 2936 90 000 9
• 2941 90 000 9
• 3001 20 900 0
• 3002 12 000 2
• 3002 12 000 3
• 3002 12 000 9
• 3002 15 000 0
• 3002 42 000 0
• 3002 90 300 0
• 3003 10 000 0
• 3003 20 000 0
• 3003 90 000 0
• 3004
• 3006 60 000 1
• 3808 91 800 0

2. Коды ОКПД 2:

• 21.10.51
• 21.10.54.120
• 21.10.54.180
• 21.10.60.193
• 21.20.10
• 21.20.21.110
• 21.20.21.130
• 21.20.22
• 21.20.23.190

СПРАВКА. Обязательного маркирования требует вся я лекарственная продукция для сельскохозяйственного скота и домашних питомцев, кроме вакцин, которые хранятся при температуре -60°C и ниже.

Честный знак обеспечивает прозрачность товарооборота, позволяет отслеживать товарный путь от изготовителя до покупателя. Для бизнеса это снижает риск подделок и упрощает контроль за остатками. Государственные органы используют систему для борьбы с контрафактом и контроля безопасности ветпрепаратов.

Документы для сертификации ветеринарных препаратов

Чтобы пройти сертификацию ветеринарных препаратов в РФ и оформить все разрешения, требуется подготовить комплект документов. Его состав зависит от типа продукции и выбранной процедуры.

Основной список включает:

• регистрационные документы компании или индивидуального предпринимателя;
• подробное описание продукции, включая состав, область применения, характеристики;
• нормативные документы: ГОСТ, технические условия или стандарты организации;
• образцы упаковки и маркировки;
• договор поставки или контракт с уполномоченной организацией — для импортеров.

Наличие полного комплекта документов ускоряет процесс оформления.

Порядок сертификации ветеринарных препаратов

Процедура сертификации ветеринарных препаратов и оформления сопутствующих документов проходит по стандартному алгоритму:

1. Подготовка документов. На этом этапе можно доработать документы, которых не хватает.
2. Анализ характеристик продукции. Эксперты центра сертификации определяют, какие именно разрешения требуются.
3. Испытания. Лаборатории проверяют продукцию по показателям безопасности, эффективности и качественного состава.
4. Оформление разрешений. После получения положительных результатов выдаются разрешительные документы.

Порядок идентичен как для обязательной, так и для добровольной оценки продукции. Сроки зависят от объёма испытаний и готовности документации у заявителя.

Где оформить сертификат на ветеринарные препараты

Оформить добровольный сертификат, СГР, декларацию, а также вступить в систему «Честный знак» поможет центр сертификации «Гортест Урал». Специалисты подберут оптимальное решение для каждого вида продукции.

Эксперты центра оказывают комплексную поддержку. Клиентам предоставляется консультация, проводится анализ нормативной базы, готовится пакет документов. Также организуют лабораторные испытания, регистрируют ТУ.

Через «Гортест Урал» возможно не только оформить обязательные разрешения, но и получить добровольный сертификат, а также экспертные заключения и сертификаты ISO.

Обращение в центр сокращает сроки получения документов и упрощает процедуру для производителей и поставщиков. Консультации предоставляются бесплатно.