Сертификация тейпов 

Тейпы (ТН ВЭД 3005100000, ОКПД 2 32.30.15) — это специальные ленты для поддержки и стабилизации мышц, суставов и связок при физических нагрузках и лечении травм. Внешне напоминают обычный лейкопластырь, но используются в кинезио процедурах, при тейпировании (кинезиотейпировании), для фиксации или поддержки. На одной стороне у них клейкая поверхность, которая надёжно фиксирует тейп на коже. Ленты делают из разных тканей: хлопка, шелка, нейлона и эластана. От материала зависит эластичность, воздухопроницаемость и прочность ленты, от клея — сколько времени она продержится на теле.

Виды тейпов:

• кинезиотейпы – эластичные ленты из ткани (хлопок, вискоза, шёлк, нейлон) с акриловым клеем. Кинезиотейпы легко растягиваются и быстро принимают исходную форму;

• жёсткие – неэластичные ленты, часто используемые спортсменами для жёсткой фиксации при травмах;
• кросс-тейпы – небольшие неэластичные пластыри из синтетических материалов, применяемые на триггерных точках тела.

Тейпы одноразовые, их нельзя использовать повторно. В медицинской практике они применяются при: 

• травмах (растяжения);
• перенапряжении мышц и связок;
• патологии мышечного корсета;
• нарушениях осанки, влияющих на двигательные стереотипы;
• нарушениях оттока межтканевой жидкости и крови.

В косметологии их используют для лимфодренажа, устранения заломов на шее и коррекции межбровных морщин.

Внимание! В России введена национальная система маркировки «Честный знак». Часть медицинских изделий уже подлежит обязательной маркировке, другие находятся на стадии тестирования. Пока тейпы не включены в перечень обязательной маркировки, но список регулярно обновляется, поэтому важно контролировать изменения законодательства.

Реализация продукции без разрешительных документов, без маркировки или с нарушениями ее правил карается штрафами, изъятием изделий и закрытием предприятия на три месяца.

Законодательная база

Тейпы не входят в список продукции, требующей обязательной сертификации, согласно ПП РФ №2425. Поэтому обязательный сертификат или декларация по ТР ТС и ПП РФ №2425 для них не нужны. Доказать этот факт необходимо посредством оформления отказного письма (ОП). Этот документ официально подтверждает, что продукция не требует обязательной сертификации по действующему законодательству. ОП потребуется для импорта продукции в Россию и таможенного оформления. Отсутствие ОП ведет к задержке груза на таможне.

Наличие ОП существенно упрощает взаимодействие с проверяющими инстанциями.

Кроме таможенников или представителей других надзорных органов ОП просят предоставить маркетплейсы для размещения тейпов на своих торговых онлайн-площадках. Документ требуют Wildberries, Ozon, Яндекс Маркет, Lamoda и другие площадки. Если маркетплейс запросит документы, а продавец не сможет их предоставить, товарные позиции скрывают из каталога. При отсутствии документов на значительную часть ассортимента аккаунт селлера блокируют.

Розничные магазины также запрашивают ОП.

Важно! Получите отказное письмо в центре сертификации (ЦС) «Гортест Урал», чтобы избежать проблем с покупателями и контролирующими органами.

СПРАВКА. Закон не определяет конкретный срок действия отказного письма. Оно остаётся действительным, пока не изменятся характеристики товара, его назначение или нормативная база. В случае введения новых технических регламентов, обновления кодов ТН ВЭД или появления дополнительных требований к категории продукции, ОП надо оформить заново.

Внимание! Когда выпускаемый товар не включён в техрегламенты ЕАЭС или иные нормативные акты, требующие обязательной оценки безопасности, очень актуальна становится добровольная сертификация. Она дает много преимуществ производителям.

Порядок сертификации тейпов 

Процесс включает несколько шагов:

1. Подача заявки в ЦС «Гортест Урал» с необходимым комплектом документов.
2. Рассмотрение заявки, проверка предоставленной документации.
3. Экспертиза образцов, оценка соответствия установленным требованиям в лаборатории.
4. Принятие решения о выдаче сертификата или отказе.
5. Выдача сертификата.

ЦС «Гортест Урал» сопровождает клиента на каждом этапе сертификации.

Добровольная сертификация тейпов 

Согласно Федеральному закону №184-ФЗ по инициативе заявителя можно организовать независимую оценку продукции. Процедуру осуществляют в одной из действующих в России систем добровольной сертификации (СДС). Производители, импортеры стремятся получить добровольный сертификат соответствия (ДСС). Для этого продукт проверяют на соответствие техническим условиям (ТУ) предприятия. Заявитель сам выбирает, какие показатели нужно подтвердить. Например, в лаборатории могут проверить:

• растяжимость;
• линейные характеристики (длина, толщина, ширина);
• плотность поверхности;
• разрывную нагрузку;
• воздухопроницаемость;
• способность сохранять свойства при разных температурах и влажности;
• отсутствие вредных веществ.

После лабораторных исследований эксперты составляют протокол испытаний (ПИ) с результатами и выводом о соответствии продукции ТУ изготовителя. 

Важно! На тейпы не существует действующего госстандарта, отечественный производитель разрабатывает и по желанию регистрирует ТУ.

СПРАВКА. Техусловия содержат описание изделий, нормативные параметры и требования безопасности, правила приемки и испытаний, маркировку, упаковку и хранение, советы по применению, гарантийные обязательства изготовителя, иные пункты.

На основании ПИ оформляется ДСС.

Преимущества добровольной сертификации:

• рост конкурентоспособности. ДСС помогает товару выделиться на рынке, привлекая новых потребителей;
• доступ к закупкам. Сертифицированные компании могут участвовать в отраслевых аукционах и крупных тендерах, что расширяет их деловые возможности;
• доверие и надёжность. Независимое подтверждение качества укрепляет доверие партнёров и покупателей, что может способствовать инвестициям в бизнес;
• кредитное доверие. Банки охотнее предоставляют кредиты организациям с сертифицированной продукцией;
• выход на международный рынок. Сертификация становится весомым аргументом в переговорах с зарубежными партнёрами;
• улучшение репутации перед контролирующими органами. 

Важно! Добровольный сертификат на тейпы действует только в РФ максимум три года.

Документы для оценки тейпов

Чтобы пройти проверку, заявителю нужно подготовить и предоставить в ЦС:

• заявку;
• регистрационные свидетельства фирмы (копии ИНН, ОГРН), реквизиты;
• описание товара с заявленными свойствами и характеристиками, а также коды ТН ВЭД, ОКПД 2 (если известны);
• нормативный документ производителя из РФ (ТУ);
• образцы для тестирования;
• макет этикетки;
• грузовую таможенную декларацию (ГТД) на ввезённые образцы, инвойс, договор уполномоченного представителя (ДУЛ), контракт (при импорте);
• прочее (по запросу).

Специалисты ЦС «Гортест Урал» на первичной консультации озвучат вам точный список документов. При необходимости они разработают любые недостающие позиции. Обращайтесь в наш центр. Оформим отказное письмо, добровольный сертификат, сертификаты ИСО, создадим и зарегистрируем ТУ, составим этикетки. Регистрируем товарные знаки, проводим штрихкодирование товаров и оказываем другие услуги. Работаем быстро, официально и «под ключ». Консультируем бесплатно!