Сертификация приборов

     Приборы — это технические устройства, предназначенные для измерений, контроля, регулирования или управления различными параметрами.

       Виды приборов:

• измерительные (код ТН ВЭД 9025, 9026, 9028, ОКПД 2 26.51.52, 26.51.63, 26.51.66) — термометры, манометры;
• контрольно-измерительные (ТН ВЭД 9032, ОКПД 2 26.51.70) — регуляторы, сигнализаторы;
• низковольтные (ТН ВЭД 8536, 8535, ОКПД 2 27.12.30) — автоматы защиты, реле;
• устройства промышленной автоматизации (код ТН ВЭД 8537, 9032, ОКПД 2 26.51.70, 26.51.66) — программируемые контроллеры, панели оператора;
• электромагнитные (ТН ВЭД 8504, 8536, ОКПД 2 27.11.30) — электромагнитные пускатели, катушки;
• бытовые (ТН ВЭД 9028, ОКПД 2 26.51.52) — счетчики воды, электроэнергии.

Продукцию применяют в промышленности, строительстве, энергетике, медицине и других сферах.

Обязательная сертификация оборудования

    Безопасность приборов оценивается по требованиям технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС):

• ТР ТС 004/2011 – для низковольтного оборудования, работающего в пределах от 50 до 1000 В (переменного напряжения) или от 75 до 1500 В (постоянного);
• ТР ТС 010/2011 – применяется к промышленным машинам, оборудованию;
• ТР ТС 011/2011 – фиксирует нормативы к лифтовому оборудованию;
• ТР ТС 012/2011 – регламентирует нормы для устройств, работающих во взрывоопасных средах;
• ТР ТС 016/2011 – к газовому оборудованию;
• ТР ТС 018/2011 – касается устройств, устанавливаемых в транспорте;
• ТР ТС 020/2011 – применяется к продукции, способной создавать или подвергаться электромагнитным помехам;
• ТР ТС 032/2013 – охватывает оборудование, функционирующее под избыточным давлением;
• ТР ЕАЭС 043/2017 – устанавливает нормы к пожарной безопасности изделий;
• Нац. Регламенты РФ (ПП РФ N 1416, N 2425) – регулируют обращение медицинских изделий и других устройств, не попадающих под ТР ТС.

На прибор оформляют разрешительные документы:

• сертификат соответствия (или декларация) — согласно нормативным актам (ТР ТС, ПП РФ);
• сертификат пожарной безопасности — для приемно-контрольных, управляющих устройств систем пожарной сигнализации;
• свидетельство о государственной регистрации (СГР) — на устройства, контактирующие с питьевой водой;
• нотификация ФСБ — при ввозе изделий, содержащих средства криптографической защиты информации.

Важно! К одному прибору может одновременно применяться несколько регламентов — тогда оценка проводится по совокупности требований.

      Правовые акты:

• полный список продукции, подлежащей сертификации по системе ГОСТ Р, утвержден Постановлением Правительства РФ No 2425;
• правила оценки соответствия медицинских устройств закреплены в Постановлении No 1416, для них оформляется регистрационное удостоверение;
• отдельные медицинские изделия включены также в перечень ПП No 2425, подлежат декларированию.

    Разрешительную документацию оформляют для серии, единичного изделия или ограниченной партии. Схема оценки зависит от тех. характеристик, области использования и принадлежности к определенному классу риска.

Нормативная база

    В РФ базой для производства, выпуска продукции служат государственные стандарты. Например, ГОСТ 34819-2021 — для осветительного оборудования, ГОСТ 6616-94 — для термоэлектрических преобразователей.

    Если устройство выпускается с техническими особенностями, разрабатывают технические условия (ТУ). Регистрация ТУ проводится через аккредитованный орган, позволяет упростить процедуру идентификации.

    Независимо от формы подтверждения соответствия, каждый прибор должен сопровождаться технической документацией. В обязательный комплект входят паспорт с техническими характеристиками, инструкция по эксплуатации с правилами подключения и обслуживания, а также схемы, чертежи и маркировочные сведения. Для продукции, подпадающей под ТР ТС 010/2011, оформляется обоснование безопасности, в котором анализируются риски и подтверждается соответствие изделия нормам безопасности на каждом этапе его жизненного цикла.

    Если устройство относится к категории средств измерений, потребуется свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ). Оно подтверждает, что изделие прошло метрологическую экспертизу, может применяться в сфере коммерческого или государственного учёта.

     Некоторые изделия подлежат обязательной маркировке в системе «Честный знак», если они входят в перечень, утверждённый правительством РФ. Особенно это касается медицинских приборов, а также оборудования с определенными кодами ТН ВЭД. Цель маркировки — защита от подделок, прозрачность логистики, возможность участия в закупках. Также могут проводиться пилотные проекты (например, временная маркировка отопительных устройств) — в этом случае маркировка становится обязательной в рамках эксперимента.

    Если прибор не подпадает под технические регламенты и не включен в перечни продукции, подлежащей сертификации или декларированию, оформляется отказное письмо. Документ может потребоваться при ввозе на территорию ЕАЭС, на таможне, при поставках по контракту или участии в тендерах. Отказные письма часто оформляют на механические весы, жидкостные термометры, ручные измерители, а также лабораторные аксессуары, не подключаемые к электросети.

Добровольная сертификация оборудования

     Добровольная сертификация применяется по инициативе заявителя и востребована при поставках на ответственные объекты, участии в тендерах, а также в проектах с повышенными требованиями к документации и технической проработке.

  Среди наиболее распространённых направлений — сертификация систем менеджмента по стандартам ГОСТ Р ISO 9001, 14001 и 45001. Эти документы подтверждают наличие устойчивых производственных процессов, соблюдение норм охраны труда, экологической и промышленной безопасности. Они повышают доверие со стороны заказчиков и партнеров, особенно при выходе на экспорт и работе с государственными структурами.

    Дополнительное конкурентное преимущество даёт оформление сертификатов на сейсмостойкость, пожарную безопасность. Первый подтверждает устойчивость оборудования к вибрационным и сейсмическим нагрузкам. Второй позволяет упростить прохождение проектных и строительных экспертиз.

   Если оборудование предназначено для работы на опасных производственных объектах, может потребоваться экспертиза промышленной безопасности. Она подтверждает допустимость эксплуатации изделия в условиях повышенного риска, позволяет участвовать в проектах в нефтегазовой, энергетической и металлургической сферах.

   Для российских производителей важным инструментом становится внесение приборов в реестр Минпромторга. Наличие такой регистрации дает право на участие в закупках с ограничением по происхождению продукции, получение господдержки и применение преференций, предусмотренных законодательством.

Документы для сертификации приборов

     Для оформления сертификата или декларации требуется следующий комплект документов:

• регистрационные данные заявителя — ИНН, ОГРН, реквизиты, контактная информация;
• договор с производителем (для импорта);
• техническая документация на продукцию – паспорт, инструкция по эксплуатации, схемы подключения, чертежи (при необходимости);
• ГОСТ или ТУ на изделие;
• протоколы испытаний – при наличии;
• образцы для испытаний;
• свидетельство об утверждении типа средства измерений (СУТСИ) – обязательно для приборов учёта.

При необходимости, орган вправе запросить дополнительные документы.

Порядок сертификации приборов

     Процедура оценки соответствия устройств включает несколько обязательных этапов:

1. подготовка комплекта документов, обращение в сертификационный орган;
2. заключение договора, анализ документации;
3. проведение лабораторных испытаний — согласно ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 проверяют:

• защиту от поражения электрическим током;
• устойчивость к перегрузкам, коротким замыканиям;
• защиту от механических травм, подвижных частей и т.д.

Если продукция попадает под действие ТР ЕАЭС 037/2016, дополнительно проверяется химический состав материалов;

4. на основании положительных результатов лаборатория оформляет протокол испытаний;
5. оформление разрешительного документа.

    Только после получения разрешительных документов допускается нанесение на продукцию обязательных знаков:

• EAC — знак обращения на рынке ЕАЭС;
• СТР — знак сертификации по ГОСТ Р (для добровольной системы).

    Получения всех видов разрешительной документации делегируйте экспертам сертификационного центра «Гортест Урал». Обратитесь к экспертам в удобном формат — позвоните нам или отправьте запрос онлайн.