Сертификация наколенников

Наколенники — защитные или поддерживающие изделия, которые надеваются на область колена для снижения нагрузки, защиты сустава. Используются при занятиях спортом, работе в саду или на стройке, во время танцевальных тренировок, в медицинских целях.

Перед тем как выводить продукцию в продажу на рынок ЕАЭС, необходимо пройти процедуру подтверждения соответствия. Разрешительные документы позволяют законно реализовывать товар, исключить риски ограничений со стороны контролирующих органов.

Нужен ли сертификат на наколенники

Чтобы понять, требуется ли оформление обязательных разрешений, в какой форме, необходимо определить категорию товара. Учитываются наименование, функции, условия использования, определяются коды ТН ВЭД.

Для медицинских наколенников, бандажей требуется получить регистрационное удостоверение (РУ). Документ подтверждает безопасность изделия в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1416. Оформлением занимается Росздравнадзор.

Процедура включает анализ представленной документации, формирование регистрационного досье, а также проведение исследований, подтверждающих клиническую, токсикологическую безопасность.

Наколенники, используемые для предотвращения повреждений коленных суставов во время выполнения трудовых, производственных или профессиональных задач, рассматриваются как элементы индивидуальной защиты работника (СИЗ). Товар подпадает под действие требований профильного Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011.

Производственные факторы, способные нанести вред работнику, разделяют по характеру воздействия. Наколенники относятся к изделиям с наименьшей степенью опасности — первому классу риска. Это СИЗ с простой конструкцией, применяемые в условиях, где вероятность причинения вреда минимальна. В этом случае предусмотрено декларирование.

Для прочих категорий действует следующий порядок подтверждения соответствия:

• товар для взрослых проходит декларирование по ТР ТС 017/2011 (фиксирует нормы для продукции легкой промышленности) — при серийном выпуске срок действия разрешения ограничен пятью годами, для отдельной партии временные рамки не устанавливаются;
• наколенники для детей младше трех лет относятся к первому слою одежды, поэтому необходимо получить свидетельство о государственной регистрации (СГР) с последующим декларированием по ТР ТС 007/2011 (регулирует детские товары) — срок действия разрешений может быть до пяти лет;
• изделия для детей старше трех лет должны декларироваться по схемам 3д, 4д либо 6д — актуальность документа также может быть до 5 лет.

Наколенники для занятий спортом, не подпадают под обязательную оценку. Чтобы документально подтвердить отсутствие необходимости сертификации по техническим регламентам, положениям Постановления Правительства РФ № 2425 оформляют отказное письмо (ОП). ОП используется при взаимодействии с таможенными органами, торговыми площадками, розничными сетями, при проверках надзорных структур. ОП не имеет установленного срока действия, сохраняет актуальность до момента изменения нормативных требований, регулирующих обращение продукции.

Нормативно-техническая база

При организации изготовления в РФ изготовитель должен выбрать нормативную основу производства. Может применяться государственный стандарт, например, для СИЗ — ГОСТ 12.4.011-89.

Если характеристики продукции, материалы или конструктивные решения выходят за рамки положений стандарта, допускается составить собственные технические условия (ТУ). ТУ не должны противоречить требованиям ГОСТа и обязательным нормам безопасности. Добровольная регистрация ТУ позволяет официально закрепить норматив за разработчиком.  

Важно! В РФ функционирует система обязательной цифровой маркировки Честный знак (ЧЗ), в рамках которой установлен контроль за оборотом товаров. Наколенники в настоящее время не входят в перечень, на которые распространяются требования системы. Однако список категорий постепенно расширяется, проводятся пилотные проекты. Необходимо регулярно отслеживать изменения нормативных требований, актуальные перечни маркируемых товаров.

Добровольная сертификация наколенников

Добровольная сертификация проводится по решению производителя или поставщика. Продукция проверяется по ГОСТ или ТУ, применяемых при изготовлении.

Документ дает возможность:

• подтвердить качество, заявленные свойства изделия;
• повысить доверие покупателей, деловых партнеров;
• упростить размещение в торговых сетях, на маркетплейсах;
• использовать сертификат как дополнительное подтверждение надежности товара;
• усилить конкурентные позиции продукции на рынке.

Сертификаты ISO/ИСО подтверждают, что в компании выстроены управляемые, контролируемые процессы:

• ISO 9001 — показывает, что организация системно управляет качеством продукции, услуг, контролирует процессы, обеспечивает стабильный результат;
• ISO 14001 — свидетельствует о соблюдении экологических требований, ответственном подходе к воздействию на окружающую среду;
• ISO 45001 — подтверждает наличие системы, направленной на охрану труда, снижение рисков для сотрудников.

Наличие сертификатов является преимуществом при участии в тендерах, государственных закупках.

Как получить сертификат, декларацию на наколенники

Для запуска процедуры у предпринимателя запрашиваются:

• заявка;
• сведения о продукции: наименование, назначение, состав, основные характеристики (пластмассовые изделия относятся к ТН ВЭД 3926909709; ОКПД2 22.29.26);
• нормативный документ ГОСТ или ТУ — при производстве в РФ;
• макет либо описание маркировки;
• образцы изделий для проведения лабораторных испытаний.

Могут потребоваться дополнительные документы, эксперты центра помогут определиться с перечнем. Например, для импорта необходимы контракт, инвойс, упаковочный лист, транспортные бумаги.

Основанием для оформления разрешений являются результаты проверок, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории. Так, например, по ТР ТС 017/2011 анализируются:

• способность материала впитывать влагу, пропускать воздух;
• показатели растяжимости, восстановление формы после нагрузки;
• сохранность окраски при эксплуатации;
• прочность изделия, устойчивость к механическим воздействиям;
• эффективность защиты коленного сустава от повышенных нагрузок, возможных травм;
• надежность фиксации изделия при использовании;
• стойкость к износу, способность сохранять заявленные свойства в течение длительного времени;
• отсутствие опасных веществ в составе, соответствие требованиям химической и биологической безопасности.

По итогам экспертизы лаборатория оформляет протокол испытаний (ПИ). Фиксируются фактические значения по каждому показателю, формируется заключение. Без ПИ разрешительные документы не выдаются.

Процедура оценки строится следующим образом:

• специалисты изучают предоставленные материалы, определяют, какие нормы применяются к изделию;
• формируется схема оценки, подбирается объем проверок;
• образцы направляются на исследования;
• полученные результаты сопоставляются с требованиями нормативов, принимается итоговое решение.

Если продукция соответствует нормам, оформляется разрешительный документ, сведения о нем вносятся в реестр. Только после этого изделие может законно поступать в продажу.

Если вам необходимо пройти сертификацию, эксперты центра помогут организовать процедуру. Консультации бесплатны.