Сертификация берушей

Беруши (ТН ВЭД: 3926909709; ОКПД2: 32.99.11.170) — компактные аксессуары, созданные для изоляции слухового прохода от внешних раздражителей: громких звуков, воды, пыли.

Для чего нужны?

✔ Тишина в шуме. Снижают воздействие громких звуков на концертах, производстве, в транспорте или во время сна.

✔ Забота о здоровье. Применяются в послеоперационный период или при лечении ушных патологий для предотвращения осложнений.

Правильно выбрав модель и соблюдая правила эксплуатации по инструкции, вы избежите дискомфорта, воспалений или поломки слухового аппарата.

Обязательные документы

Противошумные вкладыши входят в категорию средств индивидуальной защиты (СИЗ). До конца ноября 2019 года для их реализации достаточно было оформления декларации соответствия. Ситуация изменилась после обновления законодательства: согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии (№55 от 28.05.2019), данная продукция подлежит обязательной сертификации.

Сейчас оценка соответствия проводится в рамках техрегламента Таможенного союза (ТР ТС) 019. Изделия медицинского назначения дополнительно требуют регистрационного удостоверения.

Для регистрации предусмотрены три схемы сертификации:

• 1с — серийное производство;
• 3с — отдельные партии;
• 4с — единичные экземпляры.

Процедура включает анализ документации, аудит производства (при необходимости), лабораторные испытания.

Лабораторные испытания — важный этап подготовки документов, который подтверждает безопасность и качество продукции. 

Во время испытаний проверяют:

1. Безопасность материалов — убедиться, что продукт не опасен для здоровья.
2. Герметичность — проверяют, как плотно соединены части изделия.
3. Комфорт — оценивают удобство использования.
4. Шумоподавление — проверяют, насколько хорошо товар снижает уровень шума.
5. Износостойкость и огнеупорность — тестируют прочность и способность выдерживать высокие температуры.
6. Отсутствие токсичных веществ — проверяют, чтобы в составе не было вредных компонентов.

По итогам тестов готовится Протокол исследований, который подтверждает соответствие стандартам. На основе испытаний оформляется сертификат, действующий до пяти лет.

Вкладыши для ушей, не предназначенные для защиты от шума на производстве, считаются бытовыми изделиями. Такие товары не нуждаются в обязательной оценке, так как не входят в список продукции, требующей сертификации.

Чтобы официально подтвердить, что товар не подлежит проверкам, предприниматели могут оформить отказное письмо. Этот документ свидетельствует о том, что для продукции не предусмотрены обязательные процедуры сертификации.

ВАЖНО. Игнорирование требований влечет административную ответственность (ст.14.43 КоАП РФ). Возможные последствия — штрафы, изъятие товара, приостановка деятельности предприятия на срок до трех месяцев.

Производство в РФ регулируется стандартами ГОСТ EN 13819-1-2021 (промышленные модели) или техническими условиями, разработанными изготовителем.

Добровольная сертификация берушей

После прохождения обязательной сертификации производителям рекомендуется оформить добровольную. Это позволяет гибко проверять качество продукции: заявитель сам выбирает, по каким стандартам (ГОСТ, ТУ и др.) её оценивать. Это подчёркивает достоинства товара и усиливает его позиции на рынке.

Перед выдачей сертификата образец проходит детальный анализ в аккредитованной лаборатории. По итогам экспертизы оформляют документ сроком на три года. На протяжении этого периода разрешено использовать знак СДС, который информирует потребителей о соответствии продукции заявленным стандартам.

Эксперты центра «Гортест Урал» помогут подготовить все документы для легальной продажи товаров. Они также окажут поддержку в оформлении:

• Технических условий (ТУ) или получить оригинал ГОСТа — для соответствия продукции действующим стандартам.
• Сертификатов ISO 9001, 14001, 45000 — для оптимизации процессов, минимизации рисков и повышения доверия к компании.
• Добровольного сертификата соответствия — для дополнительного подтверждения качества товаров.
• Сертификата пожарной безопасности — для электротехнических изделий и горючих материалов, гарантируя соблюдение противопожарных норм.
• Экспертного заключения — для оценки безопасности сложных изделий, включая медицинские устройства.
• Этикеток — для правильного оформления продукции, чтобы соответствовать законодательным требованиям.
• Депонирования карточек на маркетплейсах — для быстрого выхода на платформы типа Ozon, Wildberries и расширения аудитории, для подтверждения соответствия продукции требованиям маркетплейса, для повышая репутацию бренда.
• Протокола антибактериальных испытаний — для подтверждения антисептических свойств продукции.
• Штрих-кода — для упрощения логистики, учета и идентификации товаров.
• Сертификата «Сделано в России» — для укрепления имиджа отечественного производителя.
• Регистрации товарного знака — для защиты уникальности бренда и его товаров.

Каждый документ способствует развитию бизнеса. Обратитесь в «Гортест Урал», и эксперты оперативно подготовят все бумаги, сэкономив ваше время и ресурсы.

Документы для сертификации берушей

Для успешного оформления сертификата на беруши важно подготовить комплект документов. Состав пакета определяется видом продукции и задачами оценки соответствия.

Обязательные материалы:

1. Заявление по установленному образцу с указанием данных о компании-заявителе, характеристиках изделия, выбранной схеме сертификации.
2. Техническая документация, такие как ГОСТ или ТУ.
3. Подробное описание изделия: назначение и сферы использования, конструктивные особенности, перечень материалов производства.
4. Производственные документы: для серийного выпуска потребуется подтверждение стабильности технологических процессов (технологические карты, регламенты).
5. Подтверждение прав на использование производственных площадей: договор аренды или свидетельство о собственности.
6. Инструкция по применению и маркировка с исчерпывающей информацией для потребителей.

Дополнительные материалы (при необходимости):

• заключение по итогам инспекции производства;
• санитарно-эпидемиологическое разрешение;
• декларации соответствия на компоненты изделия.

Подготовка документации требует тщательного изучения нормативных требований. Чтобы сэкономить время и минимизировать ошибки, целесообразно воспользоваться помощью экспертов — например, обратиться в ЦС «Гортест Урал».

Этапы сертификации берушей

Сертификат соответствия на беруши служит гарантией надёжности и соответствия товара установленным нормам. Процедура оформления состоит из последовательных этапов:

1. Сбор документации. Подготовка регистрационных сведений, подробного описания характеристик, нормативных документов.
2. Подача заявки. Передача подготовленных материалов в аккредитованный центр для экспертной оценки.
3. Профессиональная оценка. Специалисты проверяют соблюдение заявленных параметров действующим регламентам.
4. Лабораторные тесты. Исследование изделий на прочностные показатели, уровень шумопоглощения, экологичность используемых компонентов.
5. Оформление сертификата. Завершающий этап подтверждает успешное прохождение процедуры и право на легальную реализацию продукции.

Процедура удостоверяет соответствие продукции государственным стандартам, создаёт правовые основания для торговой деятельности, укрепляет репутацию производителя. Этот документ становится важным активом для бизнеса, демонстрирующим ответственность перед потребителями.

Где оформить сертификат на беруши

Оформление разрешительных документов — важный этап для бизнеса, который выпускает продукцию, требующую сертификации. Компания «Гортест Урал» помогает в этом, предлагая клиентам полное сопровождение.

Эксперты центра знают все актуальные нормы и быстро решают проблемы на каждом этапе. Индивидуальный подход к анализу товара позволяет:

• выбрать подходящую схему сертификации;
• правильно оформить документы;
• избежать задержек из-за ошибок.

Работа с проверяющими органами и отлаженные процессы ускоряют проверки. Своевременное получение бумаг даёт выход на рынок и запуск продаж без промедлений.

Передача задач экспертам:

• снижает риски штрафов;
• экономит время и деньги;
• уменьшает стресс для бизнеса.

Профессиональная помощь делает сложный процесс предсказуемым и контролируемым.