Сертификация БАД

Биологически активные добавки (БАД) представляют собой природные или аналогичные природным вещества, предназначенные для приема вместе с едой. Эти добавки применяются для укрепления иммунной системы и профилактики различных заболеваний.

Омега3, комплекс натуральных жирных кислот, имеет код ТН ВЭД 1504 20 900 0 и ОКПД2 10.41.12. Витамин А присвоен код ТН ВЭД 2936 21 000 0. Витамины группы В отнесены к кодам ТН ВЭД 2936 22 000 9, 2936 23 000 0, 2936 25 000 0 и 2936 26 000 0. Витамин С идентифицирован под кодом 2936 27 000 0. Для витаминов А, группы В и С установлен единый код ОКПД2 — 21.10.51.

Данные коды позволяют классифицировать, а также идентифицировать продукцию, обеспечивая контроль их качества, облегчая этапы регистрации, сертификации, таможенного оформления.

Справка! Продажа и распространение БАДов требует строгого соблюдения действующих законодательных норм. Нарушения, связанные с производством, регистрацией или реализацией этих добавок, могут повлечь за собой административные, даже уголовные наказания.

Нужен ли сертификат на БАД

В России обязательная сертификация БАД не предусмотрена, но может быть проведена на добровольной основе, однако для БАД необходимо оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР). 

Для прохождения госрегистрации необходимо соблюдать требования ряда технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС):

1. 021/2011 —  определяет требования к безопасности пищевой продукции, в том числе для БАД; 
2. 022/2011 — устанавливает правила маркировки и включает обязательную информацию, которую необходимо указать на изделии; 
3. 029/2012 — регулирует использование пищевых добавок, ароматизаторов;
4. 027/2012 – касается специализированных продуктов питания, включая диетические, предназначенные для потребителей с определёнными заболеваниями.

Регламенты ЕАЭС обеспечивают качество продукции, защищая здоровье потребителей. 

Процесс регистрации СГР проходит дольше чем декларирование, и включает в себя экспертизу состава, оценку качества товара, проверки безопасности. Процедура оценки включает проведение исследований с составлением протокола испытаний, за которым следует подготовка экспертного заключения. На основании этого комплекта документов Роспотребнадзор выдаёт свидетельство о госрегистрации, подтверждающее санитарно-гигиеническую и эпидемиологическую безопасность продукции. 

В условиях лаборатории БАД проверяются на следующие показатели: содержание свинца, мышьяка, кадмия, ртути, никеля. Также анализируются метаболиты дихлордифенилдихлорэтана (ДДТ) и изомеры ГХЦГ. Микробиологические испытания включают проверку на наличие дрожжей, плесени, патогенных микроорганизмов, включая сальмонеллы. 

Справка: Предприятиям, занимающийся производством пищевых продуктов, в том числе БАДов, обязательным условием законной деятельности является внедрение принципов системы ХАССП. Внедрение этой системы менеджмента безопасности установлено в ТР ТС 021/2011.

БАДы необходимо зарегистрировать в системе «Честный знак», которая контролирует движение товара на всех этапах оборота. Каждая упаковка должна иметь маркировочный код, что дает отслеживать продукт от производителя до конечного покупателя. На сайте системы указан перечень товаров, которые подлежит обязательной маркировке (обязательно наличие действующего СГР). 

Этапы сертификации биологически активных добавок

Процедура получения свидетельства о государственной регистрации включает следующие шаги:

1. Производитель или импортер обращается на консультацию в орган по сертификации и заполняет заявление, в котором указываются данные о компании, описание товара, другие необходимые сведения.
2. Заключаются договорные отношения, подписываются необходимые спецификации, заявки, договор об оказании услуг. 
3. Проведение исследований образца продукции в аккредитованной лаборатории и анализ полученных результатов. Если в ходе проверки обнаруживаются несоответствия, заявителю предлагается возможность их исправить и затем пройти процедуру повторно.
4. Получение протокола испытаний, формирование экспертного заключения на основе проведенного исследования.
5. Прохождение процедуры государственной регистрации, выдача СГР.

Важно. Разработка этикеток для БАД — обязательный этап. Законодательство предписывает, что упаковка должна включать информацию, предоставляющую необходимые данные о продукте. На этикетке должны быть указаны: название продукта, состав с количеством активных ингредиентов, рекомендуемая доза в сутки, способ употребления, срок годности, условия хранения, сведения о производителе или импортере. Также необходимо отметить, что добавка — это не лекарственные средства, они не заменяют полноценное питание. Существует и ряд ограничений по применению для беременных, кормящих женщин, детей и лиц с некоторыми заболеваниями.

Добровольная сертификация БАД

Кроме обязательного получения госрегистрации, предприниматели по своему желанию также могут провести оценку качества продукции. 

Один из таких документов — добровольный сертификат качества БАДов, который оформляется на соответствие ГОСТ или его отдельных критериев. Это позволяет провести дополнительную оценку качества продукции и повысить лояльность покупателей. 

Получить документ можно и на соответствие техническим условиям (ТУ). ТУ разрабатывают в случаях, когда для продукции ещё не существует ГОСТ, либо он есть, но процесс производства, маркировки или упаковки отличается. Когда текст ТУ составлен производитель может инициировать регистрацию их в реестре федерального банка данных «Продукция России». Этот процесс закрепит интеллектуальные права и позволит ограничить пользование документом другой организацией, которая не наделена специальным разрешением. 

Изготовитель может дополнительно подтвердить экологическую и биологическую безопасность продукта путем оформления сертификатов соответствия БАД стандартам «ЭКО» и «БИО». Отсутствие в составе генно-модифицированных организмов или таких компонентов с указанием соответствующей маркировки на упаковке подтверждает сертификат «БЕЗ ГМО». 

Получение данных документов дает предпринимателям преимущества в области маркетинга, юридической защиты, конкурентоспособности, а также способствует укреплению позиций на рынке, а также увеличению доверия со стороны покупателей.

Предприниматель вправе зарегистрировать товарный знак. Это защитит бренд от использования конкурентами, укрепит и повысит узнаваемость продукта на рынке.

Документы для оценки соответствия биодобавок

Для прохождения процедуры госрегистрации и получения добровольных сертификатов предпринимателю необходимо предоставить пакет документов:

• заявка на проведение оценочных процедур;
• организационно-правовые документы заявителя (ИНН, ОГРН, устав);
• банковские реквизиты организации;
• инвойс, договор уполномоченного лица (при импорте);
• этикетка (при наличии).

Также необходимо подготовить образцы для прохождения лабораторных исследований. Окончательный список документов определит специалист центра сертификации после консультации.

Нужна ли декларация БАД? Нет. Недобросовестные предприниматели в целях экономии хотят обойти процедуру госрегистрации получив декларацию соответствия БАДов, как пищевой добавки. Это является грубым нарушением законодательства и в случае, когда проверяющие органы обнаруживают несоответствие, к заявителю применяются штрафные санкции.

Как пройти госрегистрацию и получить сертификат на БАД?

Специалисты Центра сертификации «Гортест Урал» предоставляют комплексную помощь в получении свидетельства о государственной регистрации, сертификации БАДов в России. Большой опыт работы в сфере сертификации позволяет провести необходимые процедуры в сжатые сроки на разные виды разрешений: отказные письма, экспертные заключения, паспорта безопасности, сертификаты ИСО, сертификаты происхождения и прочее.