Обязательная маркировка медизделий расширяется: какие изменения ожидают бизнес с 2026 года

Правительство расширило перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. Теперь требования будут распространяться не только на сложное медицинское оборудование, но и на широкий спектр расходных материалов, включая шприцы, маски, перчатки, пробирки, салфетки, а также устройства для обеззараживания воздуха и другие изделия медицинского назначения.

Причиной расширения стало стремление устранить разрозненность в регулировании и учёте продукции. Ранее часть товаров подлежала маркировке, а часть оставалась вне системы, что приводило к путанице у производителей и поставщиков, усложняло логистические процессы и увеличивало издержки бизнеса.

В настоящее время для данной категории товаров уже проводится эксперимент по внедрению маркировки, который стартовал 1 сентября 2024 года и продлится до 31 августа 2026 года. В этот период участники рынка тестируют работу системы, отрабатывают процессы нанесения и учета кодов и адаптируют внутренние бизнес-процессы без применения штрафных санкций.

По завершении экспериментального этапа система станет обязательной в соответствии с постановлением Правительства РФ № 375. Каждое изделие будет получать уникальный идентификационный код, позволяющий отслеживать его движение по всей цепочке — от производства или ввоза до реализации конечному потребителю.

Введение расширенной маркировки направлено на повышение прозрачности рынка медицинских изделий, сокращение оборота поддельной продукции и усиление контроля качества.

Для бизнеса это означает необходимость заранее подготовиться к новым требованиям, включая внедрение или адаптацию учетных систем и процессов нанесения кодов. При этом ожидается снижение рисков, связанных с нелегальной продукцией и штрафными санкциями, а также упрощение контроля и унификация правил работы на рынке.