Новые ограничения на продажу лекарств с марта 2025 года
Федеральным законом от 8 августа 2024 года N 292-ФЗ вносятся корректировки в статью 57 Федерального закона №61-ФЗ, регулирующему обращение лекарств.
Что изменится с 1.03.2025 года?
Статья дополняется сведениями о запрете продажи лекарственных препаратов:
- у которых была произведена блокировка в системе мониторинга или отсутствуют сведения о нанесении кодов маркировки или вводе в оборот;
- применение которых приостановлено властями;
- выведенных из оборота;
- с закончившимся сроком годности;
- не соответствующих требованиям части 5 статьи 67 Закона.
Статья 45 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» прописывает обязательное наличие лицензии на производство лекарственных средств, которую выдает Минпромторг или Россельхознадзор. Предоставление этой лицензии также необходимо для успешной регистрации в системе «Честный знак».
Дополнительно производитель предоставляет:
- Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты, предназначенные для людей.
- Свидетельство о государственной регистрации на препараты ветеринарного назначения.
Важно! Обязательная маркировка лекарств для медицинского применения в системе «Честный знак» началась 1 июля 2020 года. А с 1 сентября 2024 года коды маркировки DataMatrix должны наноситься на упаковку лекарственных препаратов ветеринарного назначения.
Для оформления всей необходимой разрешительной документации обращайтесь к специалистам центра сертификации “Гортест Урал”. Эксперты предоставят бесплатные консультации и помогут в получении легитимной документации в короткие сроки.
Telegram
+7 (343) 226-90-92 
WhatsApp
Отзывы
Этапы работы
Вы оставляете запрос на сайте
Для расчёта стоимости разрешительного документа на Вашу продукцию или услугу нам достаточно:
- словесного описания на простую продукцию/ услугу и код ТНВЭД/ ОКВЭД (при наличии);
- технические характеристики на сложную продукцию услугу и код ТНВЭД/ ОКВЭД (при наличии);
Мы консультируем Вас по почте, телефону или лично
Вы можете выбрать удобный для Вас вид связи для консультаций:
- почта;
- телефон;
- мессенджер;
- у нас в офисе;
- конференц-связь;
- у вас на предприятии;
Вы предоставляете необходимые документы и образцы
Для оформления разрешительного документа нам потребуются:
- скан-копии учредительных документов на фирму Заявителя;
- нормативно-техническая документация на продукцию или коды ОКВЭД на услуги;
- образцы продукции или выезд эксперта на предприятие (в зависимости от выбранной схемы оформления и вида документа);
- скан-копия подписанного заявления и договора на оказание услуг;
Мы проводим сертификацию продукции
Процедура оформления разрешительного документа зависит от:
- вида и срока действия разрешительного документа;
- вида продукции или услуг на которую оформляется документ;
- необходимости проведения испытаний образцов продукции или выезда эксперта на предприятие;
Вы получаете готовый документ
Наша организация является федеральной и имеет представительства на территории РФ, поэтому оригиналы документов вы можете:
- забрать в любом нашем филиале;
- заказать доставку курьером за наш счёт;
- скан-копии готовых документов отправляются в день готовности документов на ваш email;
- документы государственного образца выгружаются в единые он-лайн реестры в день готовности;
Официальные партнеры
