Межлабораторные сличительные испытания

Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) представляют собой процедуру сравнения результатов измерений либо испытаний одинаковых или аналогичных тестовых экземпляров, выполненных двумя или несколькими лабораторными центрами по единым правилам. Проведение межлабораторных сличительных испытаний организует провайдер, аккредитованный по ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. Полученные данные позволяют подтвердить уровень компетентности, сопоставимость результатов, качество выполнения исследований.

Зачем участвовать в МСИ

Основная задача МСИ — независимая оценка качества работы испытательной лаборатории.

Межлабораторные сравнительные испытания проводят для решения нескольких задач:

• подтверждения компетентности лабораторного центра при выполнении тестов, измерений, исследований; 
• выявления ошибок, связанных с применяемым методом, состоянием оборудования, квалификацией специалистов; 
• проверки сопоставимости используемых методик; 
• подтверждения достоверности выдаваемых результатов; 
• повышения доверия заказчиков к деятельности лабораторного центра; 
• выбора наиболее компетентных испытательных подразделений при проведении конкурсов, тендеров. 

Участие в процедуре позволяет своевременно выявить отклонения, повысить качество выполняемых исследований, удостоверить соответствие критериям российской системы аккредитации.

Где закреплены критерии организации МСИ

Основой считается ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. Он регламентирует организацию квалификационных проверок.

Дополнительно применяют:

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — критерии оценки испытательных, калибровочных лабораторных центров; 
• ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 — критерии работы организаций по аккредитации; 
• ГОСТ Р 8.690-2009 — организация аудита квалификации через межлабораторные сравнения при аккредитации лабораторных центров; 
• ГОСТ Р 50779.60-2017 — статистические инструменты анализа результатов при проверке квалификации; 
• РМГ 103-2010 — порядок аудита квалификации испытательных центров через сравнительные тесты между лабораториями; 
• первая редакция ГОСТ ИСО/МЭК 17043 — национальная адаптация ISO/IEC 17043. 

СПРАВКА: в 2024 году Росаккредитация утвердила план внедрения ISO/IEC 17043:2023 в российскую систему аккредитации. Новый документ пришел на смену предыдущей редакции стандарта. Новая редакция содержит нормы для организаций, которые проводят квалификационные проверки. Документ устанавливает правила подготовки таких программ, порядок их проведения, а также условия признания полученных результатов на международном уровне. Для перехода на новые требования необходимо актуализировать систему менеджмента качества, провести обучение работников, выполнить внутренний аудит и подтвердить готовность к работе по обновленному стандарту.

Одним из основных критериев компетентности испытательного центра остается участие в проверках квалификации посредством МСИ.

Как проходят МСИ

Проверочный алгоритм включает единые критерии выполнения работ, одинаковые условия, в которых проводятся исследования.

Процедура состоит из следующих этапов:

• публикация плана МСИ на очередной период; 
• выбор программы, подача заявки; 
• аудит документов, заключение договора; 
• направление идентичных образцов всем участникам; 
• выполнение тестов, измерений по установленной методике; 
• передача полученных данных организатору; 
• обработка информации, сравнение с эталоном; 
• оформление итогового результата. 

СПРАВКА: проведение сличительных испытаний рекомендуется не реже одного раза в год. Одновременно не реже одного раза за пятилетний период необходимо подтвердить компетентность по каждому направлению деятельности лаборатории.

Анализ результатов межлабораторных сличительных испытаний

После завершения процедуры участники получают официальные документы, подтверждающие качество выполненных исследований.

Оформляют:

• заключение по завершении МСИ; 
• свидетельство о прохождении МСИ; 
• отчет; 
• сводную информацию по всем участникам программы. 

Результаты оценивают по трем категориям:

1. Удовлетворительно — полученный результат соответствует установленным критериям, замечания отсутствуют.
2. Сомнительно — выявлены отклонения, требующие дополнительной проверки, анализа причин, корректирующих мероприятий.
3. Неудовлетворительно — установлено несоответствие требованиям программы. Возможными причинами становятся ошибки применения метода, нарушения условий измерений, недостаточный уровень квалификации, неисправность оборудования.

СПРАВКА: по итогам оценки лаборатория получает свидетельство, заключение, отчет, сводные данные обо всех участниках программы. Документы используют при подтверждении компетентности, прохождении процедур аккредитации, внутренних проверок системы качества.

Кто проводит МСИ

Проведение межлабораторных сравнительных испытаний вправе осуществлять провайдер, аккредитованный на проведение квалификационных аудитов. Обычно это государственные региональные центры стандартизации, метрологии, а также организации, деятельность которых отвечает ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

Где помогут организовать МСИ

Организовать участие в МСИ помогут в ЦС «Гортест Урал».

Эксперты подберут провайдера, окажут сопровождение при подготовке документов, помогут пройти аккредитацию, организуют разработку ПМИ, подготовят руководство по качеству лаборатории.

Дополнительно доступны аттестация лаборатории, аттестация специалистов, внедрение модели управления качеством, оформление сертификата ИСО, экспертная поддержка по вопросам удостоверения компетентности, подготовки к внешнему аудиту, участия в проверках квалификации.