Испытания на микробиологию

Микробиологические испытания проводятся с целью оценки безопасности продукции для здоровья потребителей, выявления патогенных микроорганизмов и определения общего микробного загрязнения. 

Эти исследования являются неотъемлемой частью подтверждения соответствия санитарно-гигиеническим требованиям и обязательным этапом получения разрешительных документов.

Зачем проводят испытания на микробиологию

Микробиологические исследования — неотъемлемая часть процедур по подтверждению соответствия продукции требованиям техрегламентов ЕАЭС. Они обязательны для производителей, импортеров и продавцов при оформлении:

• сертификатов соответствия;
• деклараций о соответствии;
• свидетельств госрегистрации (СГР).

Такие экспертизы проводятся для подтверждения санитарной безопасности товаров, особенно тех, что контактируют с кожей, слизистыми оболочками или предназначены для внутреннего употребления.

Без положительных результатов микробиологических исследований невозможно оформить легальные документы, необходимые для:

• производства;
• ввоза;
• реализации продукции на территории ЕАЭС.

Исследования требуются для следующих категорий продукции:

• пищевая продукция и сырьё (ТР ТС 021, 029, 033, 034, 040);
• косметические средства (ТР ТС 009/2011);
• товары для детей (ТР ТС 007/2011, 008/2011);
• медицинские изделия и другие группы товаров.
  

Важно: при ввозе образцов на территорию РФ наличие лабораторного письма является обязательным условием.

Отсутствие результатов микробиологических экспертиз и сопроводительных документов может повлечь за собой административную ответственность согласно Кодексу об административных правонарушениях РФ (КоАП РФ).

Виды исследований на микробиологию

При проведении микробиологических анализов проверяются различные характеристики, позволяющие судить о санитарной безопасности продукции. Основные из них включают:

1. Общее количество микроорганизмов (ОМЧ) — этот показатель отражает уровень микробной контаминации продукции (в 1 грамме или миллилитре) и включает как безопасные, так и потенциально опасные микроорганизмы.
2. Патогенные микроорганизмы — возбудители заболеваний, представляющие прямую угрозу для здоровья человека. В их числе: сальмонеллы, кишечная палочка (в т.ч. E.coli O157), листерии, стафилококки, энтерококки и другие.
3. Дрожжевые и плесневые грибы — хотя не являются патогенными, способны ускорять порчу продукции, снижая её срок годности и потребительские свойства.
4. Микотоксины — опасные метаболиты, вырабатываемые микроскопическими грибами. Могут вызывать отравления, аллергические реакции и прочие нарушения функционирования организма.
5. Дополнительные показатели — определяются индивидуально, исходя из специфики продукции и требований нормативной документации.

По завершении исследований оформляется протокол микробиологических испытаний, который при наличии соответствующих результатов служит основанием для регистрации обязательных документов о соответствии: деклараций, свидетельств о государственной регистрации, сертификатов и др.

Порядок проведения испытания на микробиологию

Порядок отбора проб и проведение анализов регулируется положениями действующих стандартов, включая:  ГОСТ 31904-2012, ГОСТ Р 51446-99 (ИСО 7218-96), ГОСТ 26668-85, ГОСТ 26669-85 и другие нормативные документы.

На практике микробиологические тестирования проводят с применением различных методик, каждая из которых подбирается в зависимости от цели анализа и характеристик продукции. Наиболее широко используются технологии, позволяющие точно выявить как общее количество микроорганизмов, так и присутствие опасных патогенов.

Так, например, одним из эффективных способов считается классический метод посева на питательную среду, который позволяет оценить уровень микробного загрязнения и обнаружить потенциально опасные для человека микроорганизмы. В ряде случаев для более глубокой оценки, в том числе устойчивости бактерий к антибиотикам, применяются методы, основанные на фильтрации с использованием специальных мембран.

Когда возникает необходимость в определении токсичных соединений, вырабатываемых грибами, таких как микотоксины, сотрудники прибегают к высокоточным аналитическим методам, включая хроматографию.

Окончательное решение о выборе методики принимает специалист-микробиолог, опираясь на особенности продукта и требования нормативной документации.

Что содержит протокол микробиологических испытаний

Протокол лабораторных исследований представляет собой официальный документ, содержащий сведения, подтверждающие проведение экспертиз в соответствии с установленными нормативами. Его оформление требует строгого соблюдения структуры и порядка подачи информации.

В документе отражаются следующие данные:

1. Информация о лаборатории: указывается наименование испытательного учреждения, его адрес, а также контактные данные — телефон, электронная почта, и иные способы связи. Эти сведения позволяют подтвердить легальность и аккредитацию организации, проводившей анализы.
2. Сведения о заявителе: приводятся данные компании или ИП, по инициативе которого проводились исследования. Включаются юридический адрес и контактные реквизиты.
3. Характеристика исследуемых образцов: описываются представленные на анализ продукты, сырье или изделия — с указанием наименования, типа, условий упаковки и отбора.
4. Обоснование и нормативная база: протокол содержит перечень нормативно-технической документации, по которой проводились испытания — это могут быть ГОСТы, САНПиН, международные стандарты и иные регламенты, определяющие методологию проведения анализа.
5. Сроки проведения исследований: указывается дата начала тестирования и дата их завершения, что важно для подтверждения актуальности результатов.
6. Регистрационные данные: каждому протоколу присваивается уникальный номер, а также фиксируется дата его оформления.

Такой протокол является неотъемлемым элементом пакета документов при оформлении разрешительной документации. Его наличие подтверждает достоверность проведенных испытаний и соответствует требованиям надзорных органов.

Где провести испытания на микробиологию

Если необходимо провести микробиологические испытания пищевых продуктов, или другого вида изделия, вы можете обратиться в сертификационный центр «Гортест Урал». Мы организуем проведение необходимых анализов на базе аккредитованных учреждениях, обеспечивая оформление официального протокола, соответствующего требованиям действующих стандартов и технических регламентов.

Помимо этого, мы предлагаем комплексное сопровождение при подготовке и регистрации разрешительной документации, включая:

• декларации и сертификаты соответствия с внесением в единый реестр,
• свидетельство госрегистрации (СГР),
• добровольные сертификаты,
• международные сертификаты ISO,
• разработку ТУ и другой нормативной документации.

Если остались вопросы — оставьте заявку на сайте, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.