Испытания косметики

Косметика — продукция, которую наносят на кожу, волосы, ногти и другие внешние части тела для очищения, ухода, защиты, ароматизации или коррекции внешнего вида без влияния на физиологические функции организма.

Для чего проводят испытания косметики

Испытания косметической продукции (ТН ВЭД 3304 99 00 00) проводят, чтобы подтвердить ее безопасность, эффективность и соответствия требованиям техрегламентов и санитарных норм. Это нужно для исключения рисков для здоровья покупателей, для получения разрешительной документации, включая СГР (свидетельство о госрегистрации). 

Методы испытаний косметических средств

Косметические товары, предназначенные для реализации в странах Таможенного союза, должны соответствовать нормам, которые утверждены техрегламентом ТР ТС 009/2011, который касается безопасности парфюмерно-косметических средств. 

В зависимости от типа товара оформление подтверждающих документов осуществляется в виде декларации (ДС) или свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Если средство подлежит госрегистрации, оно проходит лабораторные испытания на соответствие санитарным и гигиеническим требованиям. При наличии лечебных свойств оценка проводится с учетом специфики его применения.

В настоящее время применяются два принципиально различных подхода к тестированию косметики — in vivo и in vitro.

Метод in vivo предполагает проведение испытаний на живых организмах, включая лабораторных животных. Такая методика допускается к использованию на территории стран Таможенного союза, включая Россию, в рамках требований технического регламента ТР ТС 009/2011.

Альтернативой выступает метод in vitro, при котором анализ осуществляется на искусственно созданных биологических моделях, культурах клеток и микроорганизмах. В ЕС этот подход стал единственно допустимым уже более 15 лет назад, поскольку тесты на животных запрещены.

В Российской Федерации сохраняется возможность использования in vivo, так как у многих испытательных центров нет достаточной технической и кадровой базы для перехода исключительно на альтернативные методы. Однако в перспективе планируется отказ от тестирования на животных в пользу более гуманных и современных решений.

Согласно ТР ТС 009/2011, безопасность парфюмерно-косметической продукции обусловлена соблюдением комплекса требований:

1. к компонентному составу;
2. к физическим и химическим свойствам;
3. к микробиологическим параметрам;
4. к включению вредных и токсичных веществ;
5. к токсикологическим характеристикам;
6. к результатам клинических и лабораторных исследований;
7. к условиям производства;
8. к упаковке и таре;
9. к правилам маркировки.

При оформлении ДС или СГР особое внимание следует уделять точности состава, подтверждению безопасности каждого ингредиента и корректному выбору методов испытаний парфюмерно-косметической продукции, так как несоответствие любой из этих позиций может стать основанием для отказа в регистрации продукта или его отзыва с рынка.

Что содержит протокол испытания косметики

Результаты экспертизы фиксируются в протоколе (ПИ), который является официальным подтверждением соответствия продукции утвержденным требованиям. В документе указываются:

• наименование лаборатории для испытаний косметики;
• данные заявителя;
• сведения о продукте и его назначении;
• нормативная база (техрегламенты, ГОСТ, ТУ);
• список применяемого оборудования и методик;
• фактические результаты клинических испытаний косметики и сопоставление с нормативными показателями;
• экспертное заключение;
• дата, номер документа, подписи уполномоченных лиц.

ПИ нужно хранить и применять совместно с основными подтверждающими документами — декларацией, свидетельством о государственной регистрации.

Этапы проведения экспертизы и оформления протокола

Для получения ПИ нужно пройти следующие этапы:

1. Подать заявку установленного образца.
2. Подготовить документы:

• копии ИНН и ОГРН;
• карточку предприятия с реквизитами;
• ассортиментный перечень;
• макет этикетки;
• ГОСТ (например, ГОСТ 32117-2013) или ТУ (для импортной продукции — перевод документов на русский язык).

3. Проконсультироваться с экспертом для выбора схемы подтверждения соответствия.
4. Выбрать лабораторию и провести отбор образцов.
5. Произвести экспертизу по установленным требованиям.
6. Оформить протокол с результатами исследований.
   

В случае выявления несоответствий возможен отказ в оформлении разрешительных документов с последующей возможностью повторного прохождения испытаний после устранения нарушений.

Центр “Гортест Урал” оказывает комплексную поддержку производителям и импортерам косметики, включая сертификацию продукции по ТР ТС 009/2011. Также специалисты помогают получить добровольный сертификат, экспертное заключение, разработать технические условия (ТУ), составить паспорта, инструкции, макеты этикеток и нанести штрих коды. При необходимости оформляем сертификат веган-продукции.