Честный знак на ТСР

Технические средства реабилитации (ТСР) — это устройства, помогающие людям с ограниченными возможностями здоровья. Они помогают восстанавливать утраченные функции или компенсировать их, улучшая качество жизни и обеспечивая большую независимость. Это не просто товары, а жизненно важные изделия, требующие строгого контроля качества.  

Для легальной продажи ТСР необходимо получить разрешительные документы и пройти обязательную маркировку в системе «Честный знак». С 1.09.2024 года это требование для средств реабилитации стало обязательным. 

«Честный знак» — национальная платформа отслеживания товара. Цифровой код подтверждает оригинальность и качество товара. Система разработана для защиты интересов потребителей и противодействия подделкам.

Маркировка ТСР позволяет получить всю информацию о товаре: производителя, дату и место выпуска, срок годности, артикул, номер стандарта. Информация сохраняется в государственной базе данных. Это помогает сократить распространение нелегальной продукции: подделок, фальсификатов, контрабанды.

ТСР, подлежащие маркировке

В рамках обязательной маркировки этой системы находятся товары, указанные в перечне, установленном ПП РФ № 744 от 31.05.2024 года.

В него входят:  

1. Средства поддержки для людей с проблемами в опорно-двигательном аппарате — трости, костыли, поручни (коды ТН ВЭД 6602, 7326; ОКПД2 32.50.13.190).  
2. Компоненты протезов — функциональные узлы, заменяющие части тела (искусственные суставы, крепления) (ТН ВЭД 9021 10 100; ОКПД2 32.50.23.111).  
3. Профилактические изделия — матрацы для профилактики пролежней, подушки для лежачих больных или пациентов с ограниченной подвижностью  (ТН ВЭД 9019 10 900 9; ОКПД2 13.92.22.160).  
4. Медицинские приспособления для людей с дисфункцией выделительной системы — устройства для сбора мочи или кала (ТН ВЭД 3006 91; ОКПД2 22.19.71.190). 
5. Специализированная мебель  для пациентов, требующих постоянного ухода — кресла-стулья с санитарным оснащением (ТН ВЭД 9401 79 000 9; ОКПД2 31.09.11.190).  

Для того чтобы выяснить, требуется ли товару маркировка, помимо кодов по ТН ВЭД и ОКПД2, указанных в Постановлении, важно учитывать номенклатурную классификацию.

Присвоение идентификаторов товарам поможет контролировать распределение бюджетных дотаций. Это также упростит обеспечение нуждающихся граждан товарами и обеспечит эффективную борьбу с фальсификатом.

Обязательные документы для маркировки средств реабилитации

Для обязательной маркировки компании нужно провести лабораторные испытания, а также подготовить необходимые документы. Без правильно оформленных бумаг регистрация в системе «Честный знак» невозможна.

Для использования средств реабилитации потребуется оформить регистрационное удостоверение (РУ), выданное Росздравнадзором. Эти изделия относятся к медицинскому назначению. Безопасность продукции должна быть подтверждена в соответствии с требованиями Постановления № 1416 и Федерального закона № 323. Также продукция должна соответствовать стандарту ГОСТ Р 51632-2021.

ВАЖНО. Документы должны быть актуальными: просроченные разрешения приведут к отказу в регистрации.

Процесс маркировки технических средств реабилитации

После получения нужных разрешений и выполнения требований по оформлению Юридического лица или ИП, а также наличию электронной подписи (ЭЦП) и товароучетной системы, совместимой с «Честным знаком», компания может начать процесс регистрации. 

Начальным этапом является получение GLN-номера — уникального международного идентификатора компании, который оформляется через организацию ГС1 Рус. Для этого необходимо подать заявку на официальном сайте ГС1 Рус, приложив сканированные копии учредительных документов компании, а затем оплатить выставленный счет. После завершения процедуры организации присваивается GLN-номер, позволяющий работать в глобальной системе GS1.  

Следующий этап — генерация GTIN-кодов, которые служат уникальными штрих кодами для маркировки товаров. Для их получения потребуется указать в заявке ассортиментный перечень продукции с детализацией по моделям и артикулам, а также предоставить характеристики каждой позиции: вес, габариты, цвет, материал и соответствующие коды ТН ВЭД (таможенная номенклатура) и ОКПД2 (классификатор продукции). После оплаты услуги GTIN-коды автоматически станут доступны в личном кабинете на платформе GS1.  

Далее необходимо создать карточки товаров в системе «Честный знак». Каждая карточка требует заполнения обязательных полей: точного названия продукта, качественных фотографий изделия, информации о ГОСТах или технических условиях производства, срока годности (если применимо), условий хранения (температура, влажность и др.), а также прикрепления регистрационного удостоверения Росздравнадзора для медицинских товаров. После проверки модераторами карточки активируются, и товары можно легализовать в системе маркировки.  

Завершающий шаг — интеграция точек продаж и складов с системой «Честный знак». Для этого в базу вносятся адреса всех магазинов, складов и логистических центров, указываются 16-значные номера кассовых аппаратов, а также данные фискальных накопителей (ФН) для каждой кассы. Это обеспечивает корректное отслеживание движения товаров от производства до конечного потребителя.  

Если все шаги выполнены верно, регистрация займет 2-3 рабочих дня. В случае ошибок программа предупредит и подскажет, как их исправить.

Весь процесс требует внимательности: ошибки в документах или данных могут привести к задержкам. После завершения всех этапов компания получает возможность легально продавать продукцию и участвовать в системе цифровой маркировки, что повышает прозрачность и доверие к бизнесу.

СПРАВКА: Если товар продается через маркетплейсы, подключите интеграцию с их системами. Это автоматизирует передачу данных.  

Штрафы за нарушение правил маркировки Честным знаком для ТСР

За нарушение требований по маркировке Честным знаком на средства реабилитации могут быть наложены штрафы. В отдельных случаях возможны более жесткие меры, например:

• отсутствие штрих-кода — штраф до 300 000 ₽ для юрлиц (ст. 15.12 КоАП РФ);  
• подделка DataMatrix — уголовная ответственность по ст. 327 УК РФ (штраф до 1 000 000 ₽ или лишение свободы до 2 лет);  
• неправильное нанесение кода (нечитаемый, поврежденный) — штраф до 200 000 ₽;  
• просрочка регистрации — блокировка аккаунта в системе до устранения нарушений.  

Соблюдение правил маркировки необходимо для законной продажи товаров. Это обеспечивает контроль качества и помогает избежать санкций.

Хотите легко зарегистрироваться в системе «Честный Знак»? Обратитесь в «Гортест Урал»! Подключим вашу продукцию, подготовим документы и обеспечим полное сопровождение.

Наши эксперты помогут оформить декларации и сертификаты ТР ТС, а также проверят правильность кода ТН ВЭД.

Мы разрабатываем и регистрируем технические условия, создаем инструкции, оформляем добровольные сертификаты, экспертные заключения и сертификаты ГОСТ Р ИСО 9001, а также генерируем штрих-коды.

Возьмем на себя вопросы маркировки, дизайна этикеток и все этапы регистрации. С нами надежно и удобно!