Честный знак для Ветеринарных препаратов

Для профилактики, диагностики и лечения заболеваний у животных существуют ветеринарные препараты. Они включают лекарства, вакцины, а также биологические и иммунологические средства, которые поддерживают здоровье домашних питомцев, сельскохозяйственных и диких животных.

Для обеспечения качества и безопасности таких препаратов в РФ введена обязательная маркировка ветпрепаратов через систему «Честный знак». Это важно для предотвращения попадания на рынок фальсифицированных товаров, которые могут угрожать здоровью животных.

Маркировка подтверждает, что препарат прошел все необходимые испытания и соответствует установленным стандартам безопасности и эффективности. Она также способствует прозрачности в цепочке поставок, укрепляя доверие ветеринаров и владельцев животных. Проверенные препараты обеспечивают надежную защиту здоровья животных.

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов

«Честный знак» создан для защиты животных и контроля качества ветпрепаратов. Специальные идентификаторы позволяют отслеживать путь медикаментов от производства до прилавка, исключая риск распространения подделок. Программа охватывает широкий ассортимент средств, включая антибиотики, вакцины и витаминные комплексы, что подтверждается кодами:

Программа охватывает разнообразные ветеринарные средства, которые относятся к следующим кодам:

ТН ВЭД ЕАЭС:

• 2936 90 000 9 — другие органические кислоты, их анхи-лы, соли, эфиры и другие соединения;
• 2941 90 000 9 — органические химические соединения, не входящие в другие группы;
• 3001 20 900 0 — диагностические средства для медицины, не применяемые в лечении;
• 3002 12 000 2 — препараты для инъекций в ветеринарии;
• 3002 12 000 3 — инъекционные средства;
• 3002 12 000 9 — другие препараты для инъекций.

ОКПД 2:

• 21.10.51 — фармацевтическая продукция для выпуска на рынок, включая лекарства;
• 21.10.54.120 — вакцины и сыворотки для ветеринарии;
• 21.10.54.180 — вспомогательные препараты для лечения животных;
• 21.10.60.193 — прочие фармацевтические средства, включая препараты для обработки ран и обезболивающие;
• 21.20.10 — продукция для молекулярной биологии;
• 21.20.21.110 — препараты для медиц. и ветеринарной практики, включая антибиотики и аналоги.

Эти коды охватывают широкий спектр ветпрепаратов, включая диагностические средства, инъекционные препараты и вакцины.

Внедрение системы укрепляет доверие к производителям, поддерживает честную конкуренцию и создаёт безопасные условия для лечения питомцев и сельскохозяйственных животных. Прозрачность процессов положительно влияет на всю отрасль, повышая уровень сервиса и ответственности участников рынка.

Этапы и сроки маркировки ветеринарных препаратов через Честный знак

С 1 сентября 2024 года регистрация в Честном знаке обязательна для производителей, импортеров, дистрибьюторов, торговых сетей, ветеринарных клиник и предприятий по разведению животных. Исключение сделано для личных подсобных, фермерских и кооперативных хозяйств. Также требование распространяется на производителей кормов, связанных с ветпрепаратами.

К 1 октября 2024 г. компании были обязаны:

• получить учетную запись в программе;
• зарегистрировать данные о продукции в каталоге;
• наносить маркировочные коды на упаковки;
• заносить данные о вводе продукции в оборот на платформу.  

Дополнительно требовалось настроить процессы заказа кодов, их нанесения, формирования отчётов и оплаты.

С этого времени запрещается реализация ветпрепаратов, выпущенных или импортированных после 1 октября, без маркировки. Исключение — товары, выпущенные ранее указанной даты: их можно реализовывать до истечения срока годности.

С марта 2025 розничные сети обязаны передавать данные о каждом экземпляре маркированной продукции, снятой с продажи.

С сентября 2025 — полный контроль за выводом товара. Участники рынка должны записывать и передавать данные о продукции, исключенной из оборота по причинам, не связанным с розничной торговлей.

С марта 2026  г. с этого момента требуется обеспечить полный учёт движения каждого экземпляра ветеринарных препаратов через универсальный передаточный документ (УПД). Для выполнения условия необходимо внедрить электронный документооборот (ЭДО), выбрать оператора и провести тестовые взаимодействия с контрагентами.

Указанные сроки позволяют компаниям постепенно адаптироваться к изменениям. Рекомендуется заранее спланировать действия по интеграции с системой, чтобы избежать нарушений и обеспечить бесперебойную работу.

Штрафы за отсутствие маркировки «Честный знак» на ветеринарные препараты

Продукция без маркировки на ветеринарных лекарственных препаратах может привести к неприятным санкциям. Размер взысканий варьируется в зависимости от организационно-правового статуса:

• индивидуальным предпринимателям грозит штраф до 10 000 рублей;
• юридическим лицам — до 300 000 рублей.

Особые риски возникают при попытке подделки идентификаторов. За подобные нарушения предусмотрены штрафы до 1 000 000 рублей. В особо тяжелых ситуациях не исключено возбуждение уголовного дела с реальными сроками заключения.

Проверьте соответствие изделий требованиям системы — это гарантия стабильной работы бизнеса.

Как подключиться к системе маркировки «Честный знак»

Для законной реализации товара и нанесения маркировки компаниям требуется оформить официальные документы. Отсутствие соответствующих разрешений делает невозможной регистрацию товара в системе, а также его выпуск в оборот — включая размещение на маркетплейсах.

Ключевым требованием для ветпрепаратов служит регистрационное удостоверение. Документ оформляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) согласно приказу Департамента ветеринарии Минсельхозпрода России от 17 октября 1997 г. №13-5-2/1062.

Дополнительно для вывода продукта на рынок требуется пройти процедуру декларирования в рамках национальной системы сертификации. Правила установлены постановлением Правительства РФ №2425. Декларированию подлежат:  

✔ диагностические сыворотки;

✔ антигены и фаги для исследований;

✔ тест-системы;

✔ премиксы и витаминные кормовые добавки;

✔ иные позиции, перечисленные в постановлении.

Лабораторные испытания — ключевой шаг в подготовке документов, подтверждающий безопасность и качество продукции. Для этого товар проходит проверку в аккредитованной лаборатории. В ходе тестирования оцениваются такие показатели:

• концентрация микробных клеток;
• уровень pH;
• наличие адъювантов и адсорбентов;
• влажность и термоустойчивость;
• содержание тяжелых металлов (мышьяк, свинец, кадмий);
• доля ароматизаторов и добавок.

Тип испытаний зависит от характера продукции и определяется аккредитованной лабораторией. После завершения тестов составляется Протокол исследований, подтверждающий соответствие стандартам. На основе полученных данных выдается разрешение, которое будет действительно до пяти лет.

Важно учитывать соответствие производства действующим стандартам. В РФ основными нормативами выступают ГОСТ Р 58040-2017 и Технические условия (ТУ). Последние разрабатываются производителями, но не должны противоречить государственным требованиям.

Следование правилам способствует поддержанию качества продукции и сохранению здоровья животных.

После регистрации компании важно правильно оформить продукцию в системе маркировки. Процесс включает несколько шагов:

1. Создание профиля пользователя.  Создайте аккаунт на портале «Честный знак». Подготовьте документы, подтверждающие право на выпуск товаров, электронную подпись (ЭЦП) и реквизиты организации.
2. Вступление в ассоциацию ГС1 Рус.  Подайте заявку на членство для получения уникальных идентификаторов. Заверьте документы ЭЦП и оплатите ежегодный взнос.
3. Соблюдение сроков регистрации. Завершите регистрацию в течение 7 дней после начала производства, импорта или продаж. Для удалённых регионов срок продлевается до 30 дней.
4. Оформление штрих-кодов GTIN. Укажите характеристики товара, объем партии и подайте заявку на присвоение кодов. Создайте цифровые карточки товаров с фотографиями, сертификатами и разрешениями.
5. Генерация крипто кодов DataMatrix. Присвойте каждой единице продукции уникальный код, который включает данные о производителе, дате выпуска, составе, сроке годности, весе и условиях хранения.
6. Нанесение QR-кодов. Убедитесь, что QR-код на упаковке остается читаемым до окончания срока годности. Этот код контролирует путь товара с производства до его реализации.
7. Загрузка данных в базу. Внесите информацию о товаре в платформу «Честный знак». Обеспечьте доступность данных для органов контроля.
8. Предпродажная проверка. Перед передачей товара покупателю проверьте корректность информации в базе.
9. Корректировка ошибок. В случае обнаружения неточностей оперативно внесите исправления, чтобы избежать штрафов.

Соблюдение сроков и требований законодательства поможет избежать рисков. Правильное оформление документов обеспечит прозрачность бизнес-процессов и защитит от юридических проблем.

Помощь экспертов «Гортест Урал»

Центр сертификации «Гортест Урал» помогает бизнесу с маркировкой ветеринарной продукции в системе «Честный знак». Мы поддерживаем клиентов на всех этапах — от подготовки документов до полной адаптации предприятия к новым требованиям.

При необходимости эксперты центра возьмут на себя оформление:

• сертификата соответствия для подтверждения качества товаров;
• регистрации торговой марки для защиты бренда;
• этикеток, соответствующих законодательным нормам;
• штрих-кодов для автоматизации учета;
• сертификатов ISO, подтверждающих эффективность системы управления;
• экспертных заключений о безопасности продукции.

Сотрудничество с «Гортест Урал» помогает легко интегрироваться в систему маркировки, обеспечивая стабильный рост в условиях новых стандартов.